- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02092649
Effects of 12 Weeks of Omega 3 Supplementation on Resting Metabolic Rate
Fatty acids are the main components of the cell membranes. It has been demonstrated that diet can alter the characteristics and function of many membranes in the body, which has an effect on cardiovascular and metabolic health. Over the last two decades there has been a substantial rise in the research of the effects of Omega 3 polyunsaturated fatty acids on bodily function. There are two fatty acids that are of particular interest to researchers, eicosapentanoic acid (EPA) and docosahexanoic acid (DHA). These fatty acids have unique unsaturated structures, and their incorporation into biological membranes seems to generate important and positive physiological effects. The body is unable to synthesize these fatty acids in high concentrations to elicit significant effects, so they must be obtained through diet in food or via supplementation.
It has been suggested that EPA and DHA supplementation increases resting metabolic rate (RMR) in humans, in part by increasing the use of fat as a fuel during rest. There are a limited number of studies examining the effects of Omega 3 supplementation on RMR. Some have found an increase in RMR while others have found no change. These studies have some limitations, as that they have either used a small sample size, a low omega fatty acid dose and/or short supplementation periods. Due to the variable results, the investigators will improve the reliability of the RMR measurements by making measures on each subject during two consecutive days at each time point that it is measured (0, 6 and 12 weeks).
Therefore, the purpose of this study is to determine the effects of 12 weeks of omega 3 supplementation (3 g/d) on healthy young adults vs. the supplementation of a placebo. The researchers hypothesize that EPA and DHA supplementation will result in an increase in RMR and fat oxidation in some subjects and not in others. The duplicate RMR measures will determine the prevalence and magnitude of the omega 3 supplementation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 - 30 years of age.
- Must currently practice a consistent diet and exercise regimen, and maintain this throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Current or previous supplementation with omega-3's.
- Average fish intake greater than two times per week.
- Taken any medications, have any medical condition, and hospitalization or surgeries.
- Allergy to fish/fish oil, , (rosemary extract, ascorbyl palmitate, or natural tocopherols).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ômega-3 Completo
Ingestão oral de 3.000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Pílula Placebo
Ingestão oral de 3 cápsulas de uma pílula placebo de azeite (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) por dia durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Resting Metabolic Rate From Baseline
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Percent change in resting metabolic rate
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Maximum Oxygen Consumption From Baseline
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Baseline, 12 weeks
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Change in Whole Body Resting Fat Oxidation From Baseline
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Whole Body Resting Carbohydrate Oxidation From Baseline
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Variability of Resting Metabolic Rate Measurement on 2 Consecutive Days
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Fasted Blood Triglyceride Concentration From Baseline
Prazo: Baseline, 12 weeks
|
Baseline, 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 14JA044
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