Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Volume and Type of Fluid on Postoperative Incidence of Respiratory Complications and Outcome (CRC-Study)

19. srpna 2015 aktualizováno: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Intraoperative intravenous fluid management practice varies greatly between anesthesiologists. Postoperative fluid based weight gain is associated with major morbidity. Postoperative respiratory complications are associated with increased morbidity, mortality and hospital costs. The literature shows conflicting data regarding intraoperative fluid resuscitation volume. No large-scale studies have focused on intraoperative fluid management and postoperative respiratory dysfunction.

Hypotheses:

Primary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with an increased risk of 30 day mortality Secondary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with increased likelihood of postoperative respiratory failure, pulmonary edema, reintubation, atelectasis, acute kidney injury and peri-extubation oxygen desaturation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All surgical patients aged 18 upwards receiving general anesthesia at Massachusetts General Hospital between January 2007 and November 2012

Popis

Inclusion Criteria:

Ages 18 upwards
Tracheally intubated at the beginning of the procedure and extubated at the end of the procedure

Exclusion Criteria:

Cases where the subject had additional surgeries within the previous four weeks
Ages under 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mortality Časové okno: within 30 days after surgery	Mortality within 30 days of surgery	within 30 days after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Postoperative pulmonary complications Časové okno: 3 days after surgery	The incidence of a diagnosis of pneumonia, respiratory failure, atelectasis or pulmonary edema within 3 days after extubation in the operating room. Cases where these diagnoses were present on the day before surgery were not counted.	3 days after surgery
Acute Kidney Injury Časové okno: within 48 hours of surgery	A Creatinine increase of >0.3mg/dl or 50% from baseline (Creatinine value closest recorded to surgery but within 30 days of surgery) to maximum value measured within 48 hours postoperatively or an ICD-9 diagnosis of AKI within 7 days of surgery but not within 30 days prior to surgery	within 48 hours of surgery
Post-extubation oxygen desaturation Časové okno: within the first 10 minutes after extubation	One or more minutes with a blood oxygen saturation below 90% during the first ten minutes after extubation	within the first 10 minutes after extubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Matthias J Eikermann, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality