Effect of Volume and Type of Fluid on Postoperative Incidence of Respiratory Complications and Outcome (CRC-Study)
Intraoperative intravenous fluid management practice varies greatly between anesthesiologists. Postoperative fluid based weight gain is associated with major morbidity. Postoperative respiratory complications are associated with increased morbidity, mortality and hospital costs. The literature shows conflicting data regarding intraoperative fluid resuscitation volume. No large-scale studies have focused on intraoperative fluid management and postoperative respiratory dysfunction.
Hypotheses:
Primary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with an increased risk of 30 day mortality Secondary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with increased likelihood of postoperative respiratory failure, pulmonary edema, reintubation, atelectasis, acute kidney injury and peri-extubation oxygen desaturation.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 18 upwards
- Tracheally intubated at the beginning of the procedure and extubated at the end of the procedure
Exclusion Criteria:
- Cases where the subject had additional surgeries within the previous four weeks
- Ages under 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortality
Zeitfenster: within 30 days after surgery
|
Mortality within 30 days of surgery
|
within 30 days after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Zeitfenster: 3 days after surgery
|
The incidence of a diagnosis of pneumonia, respiratory failure, atelectasis or pulmonary edema within 3 days after extubation in the operating room.
Cases where these diagnoses were present on the day before surgery were not counted.
|
3 days after surgery
|
|
Acute Kidney Injury
Zeitfenster: within 48 hours of surgery
|
A Creatinine increase of >0.3mg/dl or 50% from baseline (Creatinine value closest recorded to surgery but within 30 days of surgery) to maximum value measured within 48 hours postoperatively or an ICD-9 diagnosis of AKI within 7 days of surgery but not within 30 days prior to surgery
|
within 48 hours of surgery
|
|
Post-extubation oxygen desaturation
Zeitfenster: within the first 10 minutes after extubation
|
One or more minutes with a blood oxygen saturation below 90% during the first ten minutes after extubation
|
within the first 10 minutes after extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias J Eikermann, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P001704
- 222302 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 222302)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .