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Effect of Volume and Type of Fluid on Postoperative Incidence of Respiratory Complications and Outcome (CRC-Study)

19 de agosto de 2015 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Intraoperative intravenous fluid management practice varies greatly between anesthesiologists. Postoperative fluid based weight gain is associated with major morbidity. Postoperative respiratory complications are associated with increased morbidity, mortality and hospital costs. The literature shows conflicting data regarding intraoperative fluid resuscitation volume. No large-scale studies have focused on intraoperative fluid management and postoperative respiratory dysfunction.

Hypotheses:

Primary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with an increased risk of 30 day mortality Secondary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with increased likelihood of postoperative respiratory failure, pulmonary edema, reintubation, atelectasis, acute kidney injury and peri-extubation oxygen desaturation.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All surgical patients aged 18 upwards receiving general anesthesia at Massachusetts General Hospital between January 2007 and November 2012

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 upwards
  • Tracheally intubated at the beginning of the procedure and extubated at the end of the procedure

Exclusion Criteria:

  • Cases where the subject had additional surgeries within the previous four weeks
  • Ages under 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality
Periodo de tiempo: within 30 days after surgery
Mortality within 30 days of surgery
within 30 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative pulmonary complications
Periodo de tiempo: 3 days after surgery
The incidence of a diagnosis of pneumonia, respiratory failure, atelectasis or pulmonary edema within 3 days after extubation in the operating room. Cases where these diagnoses were present on the day before surgery were not counted.
3 days after surgery
Acute Kidney Injury
Periodo de tiempo: within 48 hours of surgery
A Creatinine increase of >0.3mg/dl or 50% from baseline (Creatinine value closest recorded to surgery but within 30 days of surgery) to maximum value measured within 48 hours postoperatively or an ICD-9 diagnosis of AKI within 7 days of surgery but not within 30 days prior to surgery
within 48 hours of surgery
Post-extubation oxygen desaturation
Periodo de tiempo: within the first 10 minutes after extubation
One or more minutes with a blood oxygen saturation below 90% during the first ten minutes after extubation
within the first 10 minutes after extubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias J Eikermann, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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