Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Volume and Type of Fluid on Postoperative Incidence of Respiratory Complications and Outcome (CRC-Study)

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Intraoperative intravenous fluid management practice varies greatly between anesthesiologists. Postoperative fluid based weight gain is associated with major morbidity. Postoperative respiratory complications are associated with increased morbidity, mortality and hospital costs. The literature shows conflicting data regarding intraoperative fluid resuscitation volume. No large-scale studies have focused on intraoperative fluid management and postoperative respiratory dysfunction.

Hypotheses:

Primary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with an increased risk of 30 day mortality Secondary - Liberal intraoperative fluid resuscitation is associated with increased likelihood of postoperative respiratory failure, pulmonary edema, reintubation, atelectasis, acute kidney injury and peri-extubation oxygen desaturation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All surgical patients aged 18 upwards receiving general anesthesia at Massachusetts General Hospital between January 2007 and November 2012

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Ages 18 upwards
Tracheally intubated at the beginning of the procedure and extubated at the end of the procedure

Exclusion Criteria:

Cases where the subject had additional surgeries within the previous four weeks
Ages under 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mortality Tijdsspanne: within 30 days after surgery	Mortality within 30 days of surgery	within 30 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperative pulmonary complications Tijdsspanne: 3 days after surgery	The incidence of a diagnosis of pneumonia, respiratory failure, atelectasis or pulmonary edema within 3 days after extubation in the operating room. Cases where these diagnoses were present on the day before surgery were not counted.	3 days after surgery
Acute Kidney Injury Tijdsspanne: within 48 hours of surgery	A Creatinine increase of >0.3mg/dl or 50% from baseline (Creatinine value closest recorded to surgery but within 30 days of surgery) to maximum value measured within 48 hours postoperatively or an ICD-9 diagnosis of AKI within 7 days of surgery but not within 30 days prior to surgery	within 48 hours of surgery
Post-extubation oxygen desaturation Tijdsspanne: within the first 10 minutes after extubation	One or more minutes with a blood oxygen saturation below 90% during the first ten minutes after extubation	within the first 10 minutes after extubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Matthias J Eikermann, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria