Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by tDCS
29. ledna 2018 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by Transcranial Direct Current Stimulation - Proof of Principle and Mechanisms
The aim of this study is to investigate whether a combination of intensive training of visual-spatial abilities (LOCATO task) with anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) leads to an improvement of learning and memory in healthy older adults and to examine the underlying neuronal mechanism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria (old healthy controls):
- right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
- age: 50-90 years
Exclusion Criteria:
- severe internal or psychiatric disease
- epilepsy
- other severe neurological diseases, e.g. previous major stroke or brain tumor
- DMS-IV manifest dementia
- contraindication for MRT (claustrophobia, metallic implants, tattoos)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: trénink + simulovaná stimulace
Kombinace intenzivního tréninku zrakově-prostorových schopností (úloha LOCATO) s předstíranou stimulací
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
intenzivní trénink zrakově-prostorových schopností (v úloze LOCATO)
|
|
Experimentální: školení + tDCS
Kombinace intenzivního tréninku zrakově-prostorových schopností (úloha LOCATO) s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS)
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
intenzivní trénink zrakově-prostorových schopností (v úloze LOCATO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Performance in LOCATO task (Visual-Spatial learning and memory) after a combination of intensive visual-spatial training and tDCS
Časové okno: immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
|
Investigation whether the combination of intensive visual-spatial training (LOCATO task) and tDCS leads to an improvement of visual-spatial learning and memory measured by performance in LOCATO task after end of a 3 day training period compared to sham stimulation.
|
immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť
Časové okno: ihned po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
výkonnost paměti testovaná na začátku ve srovnání s výkonností paměti po skončení 3denního kognitivního tréninkového období a po 1 měsíci (po tréninku) v tréninku a stimulaci vs. trénink a simulovaná stimulace
|
ihned po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
|
afektivní stav
Časové okno: bezprostředně po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci vs
|
afektivní stav měřený na začátku ve srovnání s afektivním stavem měřeným po skončení 3denního kognitivního tréninkového období a po 1 měsíci (po tréninku) v tréninku a stimulaci vs. trénink a falešná stimulace
|
bezprostředně po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci vs
|
|
genotypizace polymorfismů souvisejících s učením
Časové okno: jednou
|
Pro posouzení prediktorů pozitivní reakce na mozkovou stimulaci bude provedeno genotypování několika polymorfismů souvisejících s učením (tj. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
jednou
|
|
long term effects
Časové okno: after 1 month vs baseline
|
long term effects measured by performance in LOCATO task after end of training and after 1 month compared to control condition
|
after 1 month vs baseline
|
|
functional changes: Connectivity
Časové okno: after end of 3-day period of training vs baseline
|
Connectivity (measured by resting-state fMRT and correlation analysis) at baseline compared to end of 3 day period of training
|
after end of 3-day period of training vs baseline
|
|
cortical excitability
Časové okno: at baseline
|
measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) at baseline
|
at baseline
|
|
Quality of life
Časové okno: after 1 month vs baseline
|
quality of life as measured by standardized questionaire at baseline compared to quality of life measured 1 month after intervention (training and stimulation vs. training and sham-stimualtion)
|
after 1 month vs baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Antonenko D, Kulzow N, Cesarz ME, Schindler K, Grittner U, Floel A. Hippocampal Pathway Plasticity Is Associated with the Ability to Form Novel Memories in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 22;8:61. doi: 10.3389/fnagi.2016.00061. eCollection 2016.
- Antonenko D, Kulzow N, Sousa A, Prehn K, Grittner U, Floel A. Neuronal and behavioral effects of multi-day brain stimulation and memory training. Neurobiol Aging. 2018 Jan;61:245-254. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LOCATO-OA-tDCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .