- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02110056
Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by tDCS
29. januar 2018 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by Transcranial Direct Current Stimulation - Proof of Principle and Mechanisms
The aim of this study is to investigate whether a combination of intensive training of visual-spatial abilities (LOCATO task) with anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) leads to an improvement of learning and memory in healthy older adults and to examine the underlying neuronal mechanism.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria (old healthy controls):
- right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
- age: 50-90 years
Exclusion Criteria:
- severe internal or psychiatric disease
- epilepsy
- other severe neurological diseases, e.g. previous major stroke or brain tumor
- DMS-IV manifest dementia
- contraindication for MRT (claustrophobia, metallic implants, tattoos)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: træning + falsk stimulation
Kombination af intensiv træning af visuelle-rumlige evner (LOCATO-opgave) med simuleret stimulering
|
transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
intensiv træning af visuelle-rumlige evner (i LOCATO-opgave)
|
|
Eksperimentel: træning + tDCS
Kombination af intensiv træning af visuelle-rumlige evner (LOCATO-opgave) med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
|
transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
intensiv træning af visuelle-rumlige evner (i LOCATO-opgave)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance in LOCATO task (Visual-Spatial learning and memory) after a combination of intensive visual-spatial training and tDCS
Tidsramme: immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
|
Investigation whether the combination of intensive visual-spatial training (LOCATO task) and tDCS leads to an improvement of visual-spatial learning and memory measured by performance in LOCATO task after end of a 3 day training period compared to sham stimulation.
|
immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hukommelse
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
hukommelsespræstation testet ved baseline sammenlignet med hukommelsespræstation efter afslutningen af en 3-dages kognitiv træningsperiode og efter 1 måned (eftertræning) i træning og stimulering vs. træning og simuleret stimulering
|
umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
|
affektiv tilstand
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
affektiv tilstand målt ved baseline sammenlignet med affektiv tilstand målt efter afslutningen af en 3-dages kognitiv træningsperiode og efter 1 måned (eftertræning) i træning og stimulering vs. træning og simuleret stimulering
|
umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
|
genotypebestemmelse af læringsrelaterede polymorfier
Tidsramme: enkelt gang
|
For at vurdere prædiktorer for positiv reaktion på hjernestimulering vil der blive udført genotypebestemmelse af adskillige læringsrelaterede polymorfismer (dvs. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
enkelt gang
|
|
long term effects
Tidsramme: after 1 month vs baseline
|
long term effects measured by performance in LOCATO task after end of training and after 1 month compared to control condition
|
after 1 month vs baseline
|
|
functional changes: Connectivity
Tidsramme: after end of 3-day period of training vs baseline
|
Connectivity (measured by resting-state fMRT and correlation analysis) at baseline compared to end of 3 day period of training
|
after end of 3-day period of training vs baseline
|
|
cortical excitability
Tidsramme: at baseline
|
measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) at baseline
|
at baseline
|
|
Quality of life
Tidsramme: after 1 month vs baseline
|
quality of life as measured by standardized questionaire at baseline compared to quality of life measured 1 month after intervention (training and stimulation vs. training and sham-stimualtion)
|
after 1 month vs baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Antonenko D, Kulzow N, Cesarz ME, Schindler K, Grittner U, Floel A. Hippocampal Pathway Plasticity Is Associated with the Ability to Form Novel Memories in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 22;8:61. doi: 10.3389/fnagi.2016.00061. eCollection 2016.
- Antonenko D, Kulzow N, Sousa A, Prehn K, Grittner U, Floel A. Neuronal and behavioral effects of multi-day brain stimulation and memory training. Neurobiol Aging. 2018 Jan;61:245-254. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCATO-OA-tDCS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .