- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02110056
Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by tDCS
29. Januar 2018 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by Transcranial Direct Current Stimulation - Proof of Principle and Mechanisms
The aim of this study is to investigate whether a combination of intensive training of visual-spatial abilities (LOCATO task) with anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) leads to an improvement of learning and memory in healthy older adults and to examine the underlying neuronal mechanism.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria (old healthy controls):
- right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
- age: 50-90 years
Exclusion Criteria:
- severe internal or psychiatric disease
- epilepsy
- other severe neurological diseases, e.g. previous major stroke or brain tumor
- DMS-IV manifest dementia
- contraindication for MRT (claustrophobia, metallic implants, tattoos)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Training + Scheinstimulation
Kombination aus intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit Scheinstimulation
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transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)
|
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Experimental: Schulung + tDCS
Kombination von intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS)
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transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Performance in LOCATO task (Visual-Spatial learning and memory) after a combination of intensive visual-spatial training and tDCS
Zeitfenster: immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
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Investigation whether the combination of intensive visual-spatial training (LOCATO task) and tDCS leads to an improvement of visual-spatial learning and memory measured by performance in LOCATO task after end of a 3 day training period compared to sham stimulation.
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immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speicher
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
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Gedächtnisleistung, die zu Studienbeginn getestet wurde, verglichen mit der Gedächtnisleistung nach dem Ende einer 3-tägigen kognitiven Trainingsperiode und nach 1 Monat (Posttraining) in Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation
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unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
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affektiver Zustand
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Baseline
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affektiver Zustand, gemessen zu Studienbeginn im Vergleich zu affektivem Zustand, gemessen nach dem Ende einer 3-tägigen kognitiven Trainingsperiode und nach 1 Monat (Posttraining) in Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation
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unmittelbar nach dem Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Baseline
|
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Genotypisierung von lernbezogenen Polymorphismen
Zeitfenster: einmal
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Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf die Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt (z. B. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
einmal
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long term effects
Zeitfenster: after 1 month vs baseline
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long term effects measured by performance in LOCATO task after end of training and after 1 month compared to control condition
|
after 1 month vs baseline
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functional changes: Connectivity
Zeitfenster: after end of 3-day period of training vs baseline
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Connectivity (measured by resting-state fMRT and correlation analysis) at baseline compared to end of 3 day period of training
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after end of 3-day period of training vs baseline
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cortical excitability
Zeitfenster: at baseline
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measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) at baseline
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at baseline
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Quality of life
Zeitfenster: after 1 month vs baseline
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quality of life as measured by standardized questionaire at baseline compared to quality of life measured 1 month after intervention (training and stimulation vs. training and sham-stimualtion)
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after 1 month vs baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Antonenko D, Kulzow N, Cesarz ME, Schindler K, Grittner U, Floel A. Hippocampal Pathway Plasticity Is Associated with the Ability to Form Novel Memories in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2016 Mar 22;8:61. doi: 10.3389/fnagi.2016.00061. eCollection 2016.
- Antonenko D, Kulzow N, Sousa A, Prehn K, Grittner U, Floel A. Neuronal and behavioral effects of multi-day brain stimulation and memory training. Neurobiol Aging. 2018 Jan;61:245-254. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCATO-OA-tDCS
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