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Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by tDCS

29 gennaio 2018 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulation of Visual-Spatial Learning in Healthy Older Adults by Transcranial Direct Current Stimulation - Proof of Principle and Mechanisms

The aim of this study is to investigate whether a combination of intensive training of visual-spatial abilities (LOCATO task) with anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) leads to an improvement of learning and memory in healthy older adults and to examine the underlying neuronal mechanism.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria (old healthy controls):

  • right handedness
  • unobtrusive neuropsychological screening
  • age: 50-90 years

Exclusion Criteria:

  • severe internal or psychiatric disease
  • epilepsy
  • other severe neurological diseases, e.g. previous major stroke or brain tumor
  • DMS-IV manifest dementia
  • contraindication for MRT (claustrophobia, metallic implants, tattoos)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: allenamento + finta stimolazione
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione fittizia
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)
Sperimentale: formazione + tDCS
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance in LOCATO task (Visual-Spatial learning and memory) after a combination of intensive visual-spatial training and tDCS
Lasso di tempo: immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition
Investigation whether the combination of intensive visual-spatial training (LOCATO task) and tDCS leads to an improvement of visual-spatial learning and memory measured by performance in LOCATO task after end of a 3 day training period compared to sham stimulation.
immediately after the end of a 3 day training period in tDCS condition compared to sham condition

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
memoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
prestazioni della memoria testate al basale rispetto alle prestazioni della memoria dopo la fine di un periodo di allenamento cognitivo di 3 giorni e dopo 1 mese (post-allenamento) in allenamento e stimolazione rispetto a allenamento e stimolazione fittizia
immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
stato affettivo
Lasso di tempo: subito dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni, dopo 1 mese rispetto al basale
stato affettivo misurato al basale rispetto allo stato affettivo misurato dopo la fine di un periodo di training cognitivo di 3 giorni e dopo 1 mese (posttraining) in allenamento e stimolazione rispetto a allenamento e stimolazione fittizia
subito dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni, dopo 1 mese rispetto al basale
genotipizzazione dei polimorfismi correlati all'apprendimento
Lasso di tempo: una volta
Per valutare i predittori di reazione positiva alla stimolazione cerebrale, verrà eseguita la genotipizzazione di diversi polimorfismi correlati all'apprendimento (ad esempio, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
una volta
long term effects
Lasso di tempo: after 1 month vs baseline
long term effects measured by performance in LOCATO task after end of training and after 1 month compared to control condition
after 1 month vs baseline
functional changes: Connectivity
Lasso di tempo: after end of 3-day period of training vs baseline
Connectivity (measured by resting-state fMRT and correlation analysis) at baseline compared to end of 3 day period of training
after end of 3-day period of training vs baseline
cortical excitability
Lasso di tempo: at baseline
measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) at baseline
at baseline
Quality of life
Lasso di tempo: after 1 month vs baseline
quality of life as measured by standardized questionaire at baseline compared to quality of life measured 1 month after intervention (training and stimulation vs. training and sham-stimualtion)
after 1 month vs baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCATO-OA-tDCS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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