- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02114788
Interactive Sections Of An Internet-Based Intervention Increase Patient Empowerment: A Study With Chronic Back Pain Patients
INTERACTIVE SECTIONS OF AN INTERNET-BASED INTERVENTION INCREASE PATIENT EMPOWERMENT: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY WITH CHRONIC BACK PAIN PATIENTS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Švýcarsko, 6900
- Insitute of Communication nad Health, University of Lugano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years,
- having suffered from back pain for at least 3 months,
- no concurrent involvement in other studies.
Exclusion Criteria:
- No access/limited access to computer and internet
- concurrent diseases
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
group 1
No intervention
|
|
Group 2
Intervention with interactive website
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Empowerment level (psychological measure)
Časové okno: 8 weeks
|
Empowerment is a pychological outcome measure. Patient empowerment is defined as a complex construct that includes different individual competencies and skills. Empowerment can be considered a multilevel and multidimensional construct closely linked to self-determination and self-efficacy. Empowerment is measured the with the Psychological Empowerment Scale According to the scale, empowerment is a multidimensional concept composed of four cognitive dimensions (or task assessments): impact (or the degree to which behavior is seen as "making a difference"), competence (or the degree to which a person can perform task activities skillfully), meaningfulness (or the individual's intrinsic caring about a given task), and choice (or whether a person's behavior is perceived as self-determined). |
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Medication misuse Physical exercise Pain burden
Časové okno: 8 weeks
|
Medication misuse is measured with the Prescription Medication Use and Perception of Risk Instrument. The scale is scored as a continuous measure to provide greater sensitivity ranging from 0 (strongly disagree) to 6 (strongly agree) with higher scores indicating greater level of medication misuse. Physical exercise in leisure time is measured with the respective sub-dimensions from the Short Questionnaire to Assess Health-Enhancing Physical Activity and it gives the amount of time spent in physical exercise in hours/week Pain burden is measured with six items from the Chronic Pain Grading Scale that gives two measures related with pain: pain disability perception and pain intensity perception |
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNS100013_130030/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .