Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jumping Exercises Approach in Individuals With Chronic Ankle Instability

19. července 2016 aktualizováno: Swanenburg

The Effect of a 12-week Training Jumping Exercises Program in Individuals With Chronic Ankle Instability: Randomized Controlled Trial Pilot Study

The aim of this pilot study is to analyze the effect of a 12-week specific jump training compared with conventional therapy in patients with chronic functional instability of the ankle. It is to be evaluated to what extent the symptoms in of chronic functional instability of the ankle can be influenced in everyday life.

Přehled studie

Detailní popis

There is a need for;

  1. more homogeneous sub- groups with chronic functional instability of the ankle.
  2. Studies are needed that older patients (up to 50 years) and also take into account women.
  3. In addition, studies should be performed in a clinical environment and also at the same time clinically adapted test can be used as a form measurement.

( Hiller et al. , 2011).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist Univeresty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ankle injury more than 6 months ago
  • Chronic instability
  • Functional instability of the ankle
  • Experience with proprioceptive exercises

Exclusion Criteria:

  • Foot surgery
  • Fresh ankle injury
  • Acute foot pain with signs of inflammation
  • Mechanical / anatomical ankle instability
  • Athletes with regularly jumping exercise (eg volleyball, basketball)
  • Taking medications which affect balance and coordination
  • Diseases that affect the balance
  • Serious diseases such as tumors, infections, neuropathies, severe articular degeneration
  • Non-German-speaking patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jumping exercise

Physical therapy with a focus on specific jumping exercise. The jumping exercise will be performed for 12 weeks (3x/week), with a break of day between workouts. The 40-minute workout is completed 2 times under supervision in the clinic's internal training group for outpatients. 1 time they train on their own at home, based on a defined training program. The training process is documented by the training protocol.

The incipient exercise intensity is taking personal performance into account. The exercise intensity is increased by a progressive scheme.

Total 120min exercise
Aktivní komparátor: Strength exercise

Physical Therapy with a focus on stability and strength exercise. Strength exercise arm has also same duration of 12 weeks with comparable intensity. The program is according to a predetermined program. The 60-minute training is completed twice under supervision in the clinic's internal training group for outpatients.There is no contact with participants of other group.

Between the two exercise sessions there is a training free day. The training process is documented by the training protocol. The incipient exercise intensity is considering personal performance. The intensity is increased after workout usual principles. The exercises are described with clear image and load parameters. The training exercises are regularly monitored.

Total 120 min exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Gait variables
Časové okno: Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Gait variables will be assessed with the OptoGait system OptoGait system is a floor-based photocell system for measuring spatiotemporal gait parameters.

All measurements will be executed within 1hour

Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance
Časové okno: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Time to Stability (Forceplate Accusway AMTI)

  • 1 leg jump test
  • step down test
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Health questionnaire
Časové okno: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
EQ-5D is a standardised instrument for use as a measure of health outcome.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
Foot function questionnaire
Časové okno: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is a self-report outcome instrument developed to assess physical function for individuals with foot and ankle related impairments.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Personal calendar
Časové okno: 12 months
Participant could enter any new ankle sprain into this calendar. As soon as possible after new ankle sprain the participant had to fill in the date, its cause, and sprain-related injuries. The calendar pages contained questions about the circumstances surrounding the new ankle sprain, including how and where it happened, activity performed, possible injury symptoms, time to recover and whether medical assistance or physical therapy was needed. Participants are also requested to record direct medical costs (e.g. physiotherapy, visits to general practitioners and medical specialists, nursing care, and medication) and indirect cost (e.g. disability related loss) using the "personal calendar". At the end of 2 month, a calendar page was sent by each patient to the investigators
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaap Swanneburg, PhD, Balgrist Univeresty Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Balgrist 2009-124
  • KEK-ZH-Nr. 2009-124 (Jiný identifikátor: Ethics commission of the Canton Zurich, Switzerland)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit