Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jumping Exercises Approach in Individuals With Chronic Ankle Instability

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Swanenburg

The Effect of a 12-week Training Jumping Exercises Program in Individuals With Chronic Ankle Instability: Randomized Controlled Trial Pilot Study

The aim of this pilot study is to analyze the effect of a 12-week specific jump training compared with conventional therapy in patients with chronic functional instability of the ankle. It is to be evaluated to what extent the symptoms in of chronic functional instability of the ankle can be influenced in everyday life.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

There is a need for;

  1. more homogeneous sub- groups with chronic functional instability of the ankle.
  2. Studies are needed that older patients (up to 50 years) and also take into account women.
  3. In addition, studies should be performed in a clinical environment and also at the same time clinically adapted test can be used as a form measurement.

( Hiller et al. , 2011).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist Univeresty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ankle injury more than 6 months ago
  • Chronic instability
  • Functional instability of the ankle
  • Experience with proprioceptive exercises

Exclusion Criteria:

  • Foot surgery
  • Fresh ankle injury
  • Acute foot pain with signs of inflammation
  • Mechanical / anatomical ankle instability
  • Athletes with regularly jumping exercise (eg volleyball, basketball)
  • Taking medications which affect balance and coordination
  • Diseases that affect the balance
  • Serious diseases such as tumors, infections, neuropathies, severe articular degeneration
  • Non-German-speaking patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jumping exercise

Physical therapy with a focus on specific jumping exercise. The jumping exercise will be performed for 12 weeks (3x/week), with a break of day between workouts. The 40-minute workout is completed 2 times under supervision in the clinic's internal training group for outpatients. 1 time they train on their own at home, based on a defined training program. The training process is documented by the training protocol.

The incipient exercise intensity is taking personal performance into account. The exercise intensity is increased by a progressive scheme.

Total 120min exercise
Aktywny komparator: Strength exercise

Physical Therapy with a focus on stability and strength exercise. Strength exercise arm has also same duration of 12 weeks with comparable intensity. The program is according to a predetermined program. The 60-minute training is completed twice under supervision in the clinic's internal training group for outpatients.There is no contact with participants of other group.

Between the two exercise sessions there is a training free day. The training process is documented by the training protocol. The incipient exercise intensity is considering personal performance. The intensity is increased after workout usual principles. The exercises are described with clear image and load parameters. The training exercises are regularly monitored.

Total 120 min exercise

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Gait variables
Ramy czasowe: Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Gait variables will be assessed with the OptoGait system OptoGait system is a floor-based photocell system for measuring spatiotemporal gait parameters.

All measurements will be executed within 1hour

Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balance
Ramy czasowe: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Time to Stability (Forceplate Accusway AMTI)

  • 1 leg jump test
  • step down test
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Health questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
EQ-5D is a standardised instrument for use as a measure of health outcome.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
Foot function questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is a self-report outcome instrument developed to assess physical function for individuals with foot and ankle related impairments.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Personal calendar
Ramy czasowe: 12 months
Participant could enter any new ankle sprain into this calendar. As soon as possible after new ankle sprain the participant had to fill in the date, its cause, and sprain-related injuries. The calendar pages contained questions about the circumstances surrounding the new ankle sprain, including how and where it happened, activity performed, possible injury symptoms, time to recover and whether medical assistance or physical therapy was needed. Participants are also requested to record direct medical costs (e.g. physiotherapy, visits to general practitioners and medical specialists, nursing care, and medication) and indirect cost (e.g. disability related loss) using the "personal calendar". At the end of 2 month, a calendar page was sent by each patient to the investigators
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaap Swanneburg, PhD, Balgrist Univeresty Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Balgrist 2009-124
  • KEK-ZH-Nr. 2009-124 (Inny identyfikator: Ethics commission of the Canton Zurich, Switzerland)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj