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Jumping Exercises Approach in Individuals With Chronic Ankle Instability

19. Juli 2016 aktualisiert von: Swanenburg

The Effect of a 12-week Training Jumping Exercises Program in Individuals With Chronic Ankle Instability: Randomized Controlled Trial Pilot Study

The aim of this pilot study is to analyze the effect of a 12-week specific jump training compared with conventional therapy in patients with chronic functional instability of the ankle. It is to be evaluated to what extent the symptoms in of chronic functional instability of the ankle can be influenced in everyday life.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

There is a need for;

  1. more homogeneous sub- groups with chronic functional instability of the ankle.
  2. Studies are needed that older patients (up to 50 years) and also take into account women.
  3. In addition, studies should be performed in a clinical environment and also at the same time clinically adapted test can be used as a form measurement.

( Hiller et al. , 2011).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8008
        • Balgrist Univeresty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ankle injury more than 6 months ago
  • Chronic instability
  • Functional instability of the ankle
  • Experience with proprioceptive exercises

Exclusion Criteria:

  • Foot surgery
  • Fresh ankle injury
  • Acute foot pain with signs of inflammation
  • Mechanical / anatomical ankle instability
  • Athletes with regularly jumping exercise (eg volleyball, basketball)
  • Taking medications which affect balance and coordination
  • Diseases that affect the balance
  • Serious diseases such as tumors, infections, neuropathies, severe articular degeneration
  • Non-German-speaking patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jumping exercise

Physical therapy with a focus on specific jumping exercise. The jumping exercise will be performed for 12 weeks (3x/week), with a break of day between workouts. The 40-minute workout is completed 2 times under supervision in the clinic's internal training group for outpatients. 1 time they train on their own at home, based on a defined training program. The training process is documented by the training protocol.

The incipient exercise intensity is taking personal performance into account. The exercise intensity is increased by a progressive scheme.

Total 120min exercise
Aktiver Komparator: Strength exercise

Physical Therapy with a focus on stability and strength exercise. Strength exercise arm has also same duration of 12 weeks with comparable intensity. The program is according to a predetermined program. The 60-minute training is completed twice under supervision in the clinic's internal training group for outpatients.There is no contact with participants of other group.

Between the two exercise sessions there is a training free day. The training process is documented by the training protocol. The incipient exercise intensity is considering personal performance. The intensity is increased after workout usual principles. The exercises are described with clear image and load parameters. The training exercises are regularly monitored.

Total 120 min exercise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Gait variables
Zeitfenster: Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Gait variables will be assessed with the OptoGait system OptoGait system is a floor-based photocell system for measuring spatiotemporal gait parameters.

All measurements will be executed within 1hour

Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Time to Stability (Forceplate Accusway AMTI)

  • 1 leg jump test
  • step down test
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Health questionnaire
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
EQ-5D is a standardised instrument for use as a measure of health outcome.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
Foot function questionnaire
Zeitfenster: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is a self-report outcome instrument developed to assess physical function for individuals with foot and ankle related impairments.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Personal calendar
Zeitfenster: 12 months
Participant could enter any new ankle sprain into this calendar. As soon as possible after new ankle sprain the participant had to fill in the date, its cause, and sprain-related injuries. The calendar pages contained questions about the circumstances surrounding the new ankle sprain, including how and where it happened, activity performed, possible injury symptoms, time to recover and whether medical assistance or physical therapy was needed. Participants are also requested to record direct medical costs (e.g. physiotherapy, visits to general practitioners and medical specialists, nursing care, and medication) and indirect cost (e.g. disability related loss) using the "personal calendar". At the end of 2 month, a calendar page was sent by each patient to the investigators
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaap Swanneburg, PhD, Balgrist Univeresty Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Balgrist 2009-124
  • KEK-ZH-Nr. 2009-124 (Andere Kennung: Ethics commission of the Canton Zurich, Switzerland)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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