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Jumping Exercises Approach in Individuals With Chronic Ankle Instability

19 luglio 2016 aggiornato da: Swanenburg

The Effect of a 12-week Training Jumping Exercises Program in Individuals With Chronic Ankle Instability: Randomized Controlled Trial Pilot Study

The aim of this pilot study is to analyze the effect of a 12-week specific jump training compared with conventional therapy in patients with chronic functional instability of the ankle. It is to be evaluated to what extent the symptoms in of chronic functional instability of the ankle can be influenced in everyday life.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

There is a need for;

  1. more homogeneous sub- groups with chronic functional instability of the ankle.
  2. Studies are needed that older patients (up to 50 years) and also take into account women.
  3. In addition, studies should be performed in a clinical environment and also at the same time clinically adapted test can be used as a form measurement.

( Hiller et al. , 2011).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8008
        • Balgrist Univeresty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ankle injury more than 6 months ago
  • Chronic instability
  • Functional instability of the ankle
  • Experience with proprioceptive exercises

Exclusion Criteria:

  • Foot surgery
  • Fresh ankle injury
  • Acute foot pain with signs of inflammation
  • Mechanical / anatomical ankle instability
  • Athletes with regularly jumping exercise (eg volleyball, basketball)
  • Taking medications which affect balance and coordination
  • Diseases that affect the balance
  • Serious diseases such as tumors, infections, neuropathies, severe articular degeneration
  • Non-German-speaking patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Jumping exercise

Physical therapy with a focus on specific jumping exercise. The jumping exercise will be performed for 12 weeks (3x/week), with a break of day between workouts. The 40-minute workout is completed 2 times under supervision in the clinic's internal training group for outpatients. 1 time they train on their own at home, based on a defined training program. The training process is documented by the training protocol.

The incipient exercise intensity is taking personal performance into account. The exercise intensity is increased by a progressive scheme.

Total 120min exercise
Comparatore attivo: Strength exercise

Physical Therapy with a focus on stability and strength exercise. Strength exercise arm has also same duration of 12 weeks with comparable intensity. The program is according to a predetermined program. The 60-minute training is completed twice under supervision in the clinic's internal training group for outpatients.There is no contact with participants of other group.

Between the two exercise sessions there is a training free day. The training process is documented by the training protocol. The incipient exercise intensity is considering personal performance. The intensity is increased after workout usual principles. The exercises are described with clear image and load parameters. The training exercises are regularly monitored.

Total 120 min exercise

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Gait variables
Lasso di tempo: Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Gait variables will be assessed with the OptoGait system OptoGait system is a floor-based photocell system for measuring spatiotemporal gait parameters.

All measurements will be executed within 1hour

Change from Baseline in Gait variables at week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)

Time to Stability (Forceplate Accusway AMTI)

  • 1 leg jump test
  • step down test
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Health questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
EQ-5D is a standardised instrument for use as a measure of health outcome.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12), followup 12 months
Foot function questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is a self-report outcome instrument developed to assess physical function for individuals with foot and ankle related impairments.
Baseline, week 3, week 7, and at the end of therapy (week 12)
Personal calendar
Lasso di tempo: 12 months
Participant could enter any new ankle sprain into this calendar. As soon as possible after new ankle sprain the participant had to fill in the date, its cause, and sprain-related injuries. The calendar pages contained questions about the circumstances surrounding the new ankle sprain, including how and where it happened, activity performed, possible injury symptoms, time to recover and whether medical assistance or physical therapy was needed. Participants are also requested to record direct medical costs (e.g. physiotherapy, visits to general practitioners and medical specialists, nursing care, and medication) and indirect cost (e.g. disability related loss) using the "personal calendar". At the end of 2 month, a calendar page was sent by each patient to the investigators
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaap Swanneburg, PhD, Balgrist Univeresty Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Balgrist 2009-124
  • KEK-ZH-Nr. 2009-124 (Altro identificatore: Ethics commission of the Canton Zurich, Switzerland)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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