- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02137824
Modifikovaná technika elevace sinusového dna – pilotní studie na 12 pacientech
14. března 2023 aktualizováno: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Cílem této studie je stanovit modifikovanou minimálně invazivní operační techniku pro augmentaci sinusového dna se zbytkovou výškou kosti 3-6 mm.
Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají, že současná operační technika umožňuje dosáhnout adekvátního lůžka implantátu o výšce alespoň 10 mm po období hojení 3-5 měsíců. Dále modifikace techniky umožňuje snížit úroveň stresu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina Bertl, PD, DMD, MSc
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl, PD, DMD, MSc
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kristina Bertl, PD, DMD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zbytková výška kosti 3-6 mm
- zbytková šířka kosti > 4 mm
Kritéria vyloučení:
- neléčené onemocnění parodontu
- kuřák (>5 cig/den)
- akutní nebo chronická sinusitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nadmořská výška sinusového dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška augmentace
Časové okno: po 4-5 měsících
|
po 4-5 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nadmořská výška sinusového dna
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Research SourceZápis na pozvánkuOnemocnění krční ploténkySpojené státy
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) | Svalová slabost | TrpělivíAlžírsko
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktivní, ne náborEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivníFrancie
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborHepatocelulární karcinom NeresekabilníČína
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...First People's Hospital of Foshan; Huizhou Municipal Central Hospital; Zhongshan... a další spolupracovníciNáborHepatocelulární karcinom NeresekabilníČína
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...NeznámýX-vázaná těžká kombinovaná imunodeficienceSpojené království
-
National Yang Ming UniversityNábor