Study to Evaluate Real-world Pharmacoeconomics of Panitumumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
A Phase IV Multicenter Trial to Evaluate Real-world Health Outcomes and Economic Impact of Panitumumab Versus Standard-of-care in the Treatment of Patients With Chemotherapy-refractory Metastatic Colorectal Cancer
This is a phase IV multicenter trial to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab versus standard-of-care (SOC) in the treatment of patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).
The study will enable real-life health economics and outcome research (HEOR) to assess the impact of panitumumab in the Quebec population.
The primary objective is to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab in the treatment of patients with chemotherapy-refractory mCRC in comparison with SOC. The secondary objectives are to confirm survival data, to assess the quality of life of patients and to assess the health care resource utilization of patients.
Patients with a mutated KRAS gene will be treated with standard-of-care (SOC) and patients with a non-mutated (wild type) KRAS gene will be treated with panitumumab.
During the course of the study, data will be collected on quality of life and work productivity. Patients will be asked to fill a set of questionnaires at their recruitment in the study and at every 3 months after treatment initiation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec (CHU, Hôtel-Dieu de Québec)
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins (CHAU, Hôtel-Dieu de Lévis)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a histologically confirmed diagnosis of mCRC.
- Immunohistochemical evidence of EGFR expression.
- ECOG performance status of 0, 1 or 2.
- Patients refractory to fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan chemotherapy regimens
- Patients with a wt KRAS scheduled to receive panitumumab as a single agent for the third-line treatment of mCRC or patients with a mt KRAS scheduled to receive SOC for third-line treatment of mCRC.
- Signed and dated IRB-approved informed consent document.
- Ability to read and understand English or French.
- 18 years of age or older.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The pharmacoeconomic impact of panitumumab for the treatment of metastatic colorectal cancer in a real-life setting
Časové okno: From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months
|
Pharmacoeconomic impact (cost-effectiveness and cost-utility) will be evaluated by questionnaires completed by the patient and caregiver.
These include quality of life, health resource utilization, work productivity and activity impairment, and health questionnaires.
|
From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMPC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .