Study to Evaluate Real-world Pharmacoeconomics of Panitumumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
A Phase IV Multicenter Trial to Evaluate Real-world Health Outcomes and Economic Impact of Panitumumab Versus Standard-of-care in the Treatment of Patients With Chemotherapy-refractory Metastatic Colorectal Cancer
This is a phase IV multicenter trial to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab versus standard-of-care (SOC) in the treatment of patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).
The study will enable real-life health economics and outcome research (HEOR) to assess the impact of panitumumab in the Quebec population.
The primary objective is to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab in the treatment of patients with chemotherapy-refractory mCRC in comparison with SOC. The secondary objectives are to confirm survival data, to assess the quality of life of patients and to assess the health care resource utilization of patients.
Patients with a mutated KRAS gene will be treated with standard-of-care (SOC) and patients with a non-mutated (wild type) KRAS gene will be treated with panitumumab.
During the course of the study, data will be collected on quality of life and work productivity. Patients will be asked to fill a set of questionnaires at their recruitment in the study and at every 3 months after treatment initiation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Québec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec (CHU, Hôtel-Dieu de Québec)
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Quebec
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Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins (CHAU, Hôtel-Dieu de Lévis)
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Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with a histologically confirmed diagnosis of mCRC.
- Immunohistochemical evidence of EGFR expression.
- ECOG performance status of 0, 1 or 2.
- Patients refractory to fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan chemotherapy regimens
- Patients with a wt KRAS scheduled to receive panitumumab as a single agent for the third-line treatment of mCRC or patients with a mt KRAS scheduled to receive SOC for third-line treatment of mCRC.
- Signed and dated IRB-approved informed consent document.
- Ability to read and understand English or French.
- 18 years of age or older.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The pharmacoeconomic impact of panitumumab for the treatment of metastatic colorectal cancer in a real-life setting
Zeitfenster: From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months
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Pharmacoeconomic impact (cost-effectiveness and cost-utility) will be evaluated by questionnaires completed by the patient and caregiver.
These include quality of life, health resource utilization, work productivity and activity impairment, and health questionnaires.
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From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMPC-01
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