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Study to Evaluate Real-world Pharmacoeconomics of Panitumumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients

29 marzo 2018 aggiornato da: PeriPharm

A Phase IV Multicenter Trial to Evaluate Real-world Health Outcomes and Economic Impact of Panitumumab Versus Standard-of-care in the Treatment of Patients With Chemotherapy-refractory Metastatic Colorectal Cancer

This is a phase IV multicenter trial to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab versus standard-of-care (SOC) in the treatment of patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).

The study will enable real-life health economics and outcome research (HEOR) to assess the impact of panitumumab in the Quebec population.

The primary objective is to evaluate real-world health outcomes and economic impact of panitumumab in the treatment of patients with chemotherapy-refractory mCRC in comparison with SOC. The secondary objectives are to confirm survival data, to assess the quality of life of patients and to assess the health care resource utilization of patients.

Patients with a mutated KRAS gene will be treated with standard-of-care (SOC) and patients with a non-mutated (wild type) KRAS gene will be treated with panitumumab.

During the course of the study, data will be collected on quality of life and work productivity. Patients will be asked to fill a set of questionnaires at their recruitment in the study and at every 3 months after treatment initiation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec (CHU, Hôtel-Dieu de Québec)
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins (CHAU, Hôtel-Dieu de Lévis)
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with chemotherapy-refractory metastatic colorectal cancer from participating hospitals in Quebec.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with a histologically confirmed diagnosis of mCRC.
  • Immunohistochemical evidence of EGFR expression.
  • ECOG performance status of 0, 1 or 2.
  • Patients refractory to fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan chemotherapy regimens
  • Patients with a wt KRAS scheduled to receive panitumumab as a single agent for the third-line treatment of mCRC or patients with a mt KRAS scheduled to receive SOC for third-line treatment of mCRC.
  • Signed and dated IRB-approved informed consent document.
  • Ability to read and understand English or French.
  • 18 years of age or older.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The pharmacoeconomic impact of panitumumab for the treatment of metastatic colorectal cancer in a real-life setting
Lasso di tempo: From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months
Pharmacoeconomic impact (cost-effectiveness and cost-utility) will be evaluated by questionnaires completed by the patient and caregiver. These include quality of life, health resource utilization, work productivity and activity impairment, and health questionnaires.
From the date of registration until date of death from any cause, assessed up to 38 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Collaboratori

Personalized Medicine Partnership for Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMPC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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