Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploring the Group Visit Model for Pediatric ADHD Management in the Medical Home

22. května 2014 aktualizováno: Nerissa Bauer, Indiana University
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) affects 8% of US youth. Even though evidence shows medications are effective in reducing ADHD symptoms, many families experience ongoing parenting stress around parent-child interactions. Children often have ongoing impairments in functioning. ADHD is a common condition identified and managed by primary care pediatricians. However current care in the clinic is not optimal to address parents' and children's needs around ADHD chronic care. Time is the biggest barrier. Group visits are a viable option to improve pediatric ADHD care, but requires extensive study. The goal of this proposed study is to test the feasibility and effectiveness of the group visit model for ADHD management within pediatric primary care. This study will be a randomized feasibility study that will generate important pilot data, as well as result in an innovative, exportable pediatric ADHD group curriculum for primary care practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The specific research aims of this proposal are:

Aim 1: Develop and test a group curriculum for parents of children (age 6 to 18 years) with ADHD to increase parental knowledge about ADHD and self-confidence in managing issues related to their child's functioning in school and home.

Aim 2: Develop and test a group curriculum for children (age 6 to 18 years) with ADHD to teach social and educational skills to improve adaptive functioning at home and school.

Aim 3: To assess any added benefits to the parents, children and providers (related to group visit logistics and satisfaction) the group visit model has over usual care.

Aim 4: To assess whether the group visit model can be done efficiently and effectively in the setting of an actual general pediatric practice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • children with ADHD and their parents
  • children receiving routine ADHD follow-up care at the study clinic
  • if on medication, must be "stable" for 3 months and therefore not needing monthly clinic appointments to titrate medication

Exclusion Criteria:

  • conduct disorder
  • autism
  • moderate to severe intellectual disability

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ADHD Group Curriculum
Participants assigned to the group visit intervention agree to participate in 5 group visits every 3 months rather than individual ADHD follow-up visits to the clinic. Parents and children participate in separate but simultaneously run groups. Group portion is 60 minutes and then parent-child dyads complete individual visits for medication titration and physical exam.
Behaviorální: ADHD Group Curriculum
Study specific ADHD Group curriculum was designed and implemented for the study. Parent curriculum included the following topics: What is ADHD, medications, educational advocacy, how to prevent behavioral issues and how to defuse common behavioral challenges and manage stress. Child curriculum included the following topics: what is ADHD, social skills and friendships, handling school and organization skills, understanding feelings and managing negative emotions
Žádný zásah: Control
Participants continue to go to the clinic for 5 routine ADHD follow-up visits to the clinic every 3 months as usual clinical protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of clinic visits during study period
Časové okno: 12 months
Feasibility of group visit model was measured as number of visits to the clinic by chart review. We also looked at the number of group visits a family attended based on the sign in sheet provided at the beginning of each session.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent-rated ADHD symptoms
Časové okno: Baseline
Parents completed validated Vanderbilt Rating Scale regarding child's ADHD symptoms. Measures response to ADHD treatment, primarily medication.
Baseline
Parent-rated ADHD symptoms
Časové okno: 12 months
Parents complete validated Vanderbilt Rating Scale to report child symptoms of ADHD. Used to assess response to treatment, usually medication.
12 months
Child functioning at home
Časové okno: Baseline
Parent report of adaptive functioning of child in the home setting using the Home Situations Questionnaire
Baseline
Child functioning at home
Časové okno: 12 months
Parents report of child's adaptive functioning in the home setting using the Home Situations Questionnaire.
12 months
Teacher report of child's ADHD symptoms
Časové okno: baseline
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom. Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines. Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
baseline
teacher report of child's ADHD symptoms in school
Časové okno: 12 months
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom. Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines. Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
12 months
Child functioning at school
Časové okno: baseline
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school. Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
baseline
teacher rating of child's functioning in school
Časové okno: 12 months
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school. Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
12 months
Quality of Life
Časové okno: baseline
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
baseline
Quality of Life
Časové okno: 12 months
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
12 months
Parenting self-efficacy
Časové okno: Baseline
Parent reported sense of confidence using the Parenting Sense of Confidence Scale
Baseline
Parenting Self-efficacy
Časové okno: 12 months
Parent-reported sense of confidence using Parenting Sense of Confidence scale
12 months
Parental knowledge, satisfaction towards medication treatment
Časové okno: baseline
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
baseline
Parent knowledge and satisfaction towards medication treatment
Časové okno: 12 months
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant feedback about the curriculum
Časové okno: after each group visit over 365 days
parents and children separately complete a short 4 question survey about what they liked, what they did not like, what they are excited about doing after the group visit and suggestions for improvement. Data used to continually refine the curriculum. At the 5th group visit, participants participated in informal discussion about the group visit model and overall satisfaction with the intervention
after each group visit over 365 days
Pediatric facilitator and staff feedback
Časové okno: at the end of each group visit over 365 days
collected informal feedback and reflection about the process, barriers and positive experiences overall about the group visit model and impact on the clinical workflow, suggestions for improvement that was used to continually refine the model for quality improvement
at the end of each group visit over 365 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1204008526

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na ADHD Group Curriculum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit