Exploring the Group Visit Model for Pediatric ADHD Management in the Medical Home
torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nerissa Bauer, Indiana University
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) affects 8% of US youth.
Even though evidence shows medications are effective in reducing ADHD symptoms, many families experience ongoing parenting stress around parent-child interactions.
Children often have ongoing impairments in functioning.
ADHD is a common condition identified and managed by primary care pediatricians.
However current care in the clinic is not optimal to address parents' and children's needs around ADHD chronic care.
Time is the biggest barrier.
Group visits are a viable option to improve pediatric ADHD care, but requires extensive study.
The goal of this proposed study is to test the feasibility and effectiveness of the group visit model for ADHD management within pediatric primary care.
This study will be a randomized feasibility study that will generate important pilot data, as well as result in an innovative, exportable pediatric ADHD group curriculum for primary care practice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The specific research aims of this proposal are:
Aim 1: Develop and test a group curriculum for parents of children (age 6 to 18 years) with ADHD to increase parental knowledge about ADHD and self-confidence in managing issues related to their child's functioning in school and home.
Aim 2: Develop and test a group curriculum for children (age 6 to 18 years) with ADHD to teach social and educational skills to improve adaptive functioning at home and school.
Aim 3: To assess any added benefits to the parents, children and providers (related to group visit logistics and satisfaction) the group visit model has over usual care.
Aim 4: To assess whether the group visit model can be done efficiently and effectively in the setting of an actual general pediatric practice.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children with ADHD and their parents
- children receiving routine ADHD follow-up care at the study clinic
- if on medication, must be "stable" for 3 months and therefore not needing monthly clinic appointments to titrate medication
Exclusion Criteria:
- conduct disorder
- autism
- moderate to severe intellectual disability
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ADHD Group Curriculum
Participants assigned to the group visit intervention agree to participate in 5 group visits every 3 months rather than individual ADHD follow-up visits to the clinic.
Parents and children participate in separate but simultaneously run groups.
Group portion is 60 minutes and then parent-child dyads complete individual visits for medication titration and physical exam.
|
Study specific ADHD Group curriculum was designed and implemented for the study.
Parent curriculum included the following topics: What is ADHD, medications, educational advocacy, how to prevent behavioral issues and how to defuse common behavioral challenges and manage stress.
Child curriculum included the following topics: what is ADHD, social skills and friendships, handling school and organization skills, understanding feelings and managing negative emotions
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants continue to go to the clinic for 5 routine ADHD follow-up visits to the clinic every 3 months as usual clinical protocol.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of clinic visits during study period
Aikaikkuna: 12 months
|
Feasibility of group visit model was measured as number of visits to the clinic by chart review.
We also looked at the number of group visits a family attended based on the sign in sheet provided at the beginning of each session.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parent-rated ADHD symptoms
Aikaikkuna: Baseline
|
Parents completed validated Vanderbilt Rating Scale regarding child's ADHD symptoms.
Measures response to ADHD treatment, primarily medication.
|
Baseline
|
|
Parent-rated ADHD symptoms
Aikaikkuna: 12 months
|
Parents complete validated Vanderbilt Rating Scale to report child symptoms of ADHD.
Used to assess response to treatment, usually medication.
|
12 months
|
|
Child functioning at home
Aikaikkuna: Baseline
|
Parent report of adaptive functioning of child in the home setting using the Home Situations Questionnaire
|
Baseline
|
|
Child functioning at home
Aikaikkuna: 12 months
|
Parents report of child's adaptive functioning in the home setting using the Home Situations Questionnaire.
|
12 months
|
|
Teacher report of child's ADHD symptoms
Aikaikkuna: baseline
|
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom.
Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines.
Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
|
baseline
|
|
teacher report of child's ADHD symptoms in school
Aikaikkuna: 12 months
|
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom.
Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines.
Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
|
12 months
|
|
Child functioning at school
Aikaikkuna: baseline
|
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school.
Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
|
baseline
|
|
teacher rating of child's functioning in school
Aikaikkuna: 12 months
|
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school.
Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
|
12 months
|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: baseline
|
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
|
baseline
|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: 12 months
|
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
|
12 months
|
|
Parenting self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline
|
Parent reported sense of confidence using the Parenting Sense of Confidence Scale
|
Baseline
|
|
Parenting Self-efficacy
Aikaikkuna: 12 months
|
Parent-reported sense of confidence using Parenting Sense of Confidence scale
|
12 months
|
|
Parental knowledge, satisfaction towards medication treatment
Aikaikkuna: baseline
|
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
|
baseline
|
|
Parent knowledge and satisfaction towards medication treatment
Aikaikkuna: 12 months
|
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
|
12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant feedback about the curriculum
Aikaikkuna: after each group visit over 365 days
|
parents and children separately complete a short 4 question survey about what they liked, what they did not like, what they are excited about doing after the group visit and suggestions for improvement.
Data used to continually refine the curriculum.
At the 5th group visit, participants participated in informal discussion about the group visit model and overall satisfaction with the intervention
|
after each group visit over 365 days
|
|
Pediatric facilitator and staff feedback
Aikaikkuna: at the end of each group visit over 365 days
|
collected informal feedback and reflection about the process, barriers and positive experiences overall about the group visit model and impact on the clinical workflow, suggestions for improvement that was used to continually refine the model for quality improvement
|
at the end of each group visit over 365 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1204008526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .