Exploring the Group Visit Model for Pediatric ADHD Management in the Medical Home
22 мая 2014 г. обновлено: Nerissa Bauer, Indiana University
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) affects 8% of US youth.
Even though evidence shows medications are effective in reducing ADHD symptoms, many families experience ongoing parenting stress around parent-child interactions.
Children often have ongoing impairments in functioning.
ADHD is a common condition identified and managed by primary care pediatricians.
However current care in the clinic is not optimal to address parents' and children's needs around ADHD chronic care.
Time is the biggest barrier.
Group visits are a viable option to improve pediatric ADHD care, but requires extensive study.
The goal of this proposed study is to test the feasibility and effectiveness of the group visit model for ADHD management within pediatric primary care.
This study will be a randomized feasibility study that will generate important pilot data, as well as result in an innovative, exportable pediatric ADHD group curriculum for primary care practice.
Обзор исследования
Подробное описание
The specific research aims of this proposal are:
Aim 1: Develop and test a group curriculum for parents of children (age 6 to 18 years) with ADHD to increase parental knowledge about ADHD and self-confidence in managing issues related to their child's functioning in school and home.
Aim 2: Develop and test a group curriculum for children (age 6 to 18 years) with ADHD to teach social and educational skills to improve adaptive functioning at home and school.
Aim 3: To assess any added benefits to the parents, children and providers (related to group visit logistics and satisfaction) the group visit model has over usual care.
Aim 4: To assess whether the group visit model can be done efficiently and effectively in the setting of an actual general pediatric practice.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- children with ADHD and their parents
- children receiving routine ADHD follow-up care at the study clinic
- if on medication, must be "stable" for 3 months and therefore not needing monthly clinic appointments to titrate medication
Exclusion Criteria:
- conduct disorder
- autism
- moderate to severe intellectual disability
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ADHD Group Curriculum
Participants assigned to the group visit intervention agree to participate in 5 group visits every 3 months rather than individual ADHD follow-up visits to the clinic.
Parents and children participate in separate but simultaneously run groups.
Group portion is 60 minutes and then parent-child dyads complete individual visits for medication titration and physical exam.
|
Study specific ADHD Group curriculum was designed and implemented for the study.
Parent curriculum included the following topics: What is ADHD, medications, educational advocacy, how to prevent behavioral issues and how to defuse common behavioral challenges and manage stress.
Child curriculum included the following topics: what is ADHD, social skills and friendships, handling school and organization skills, understanding feelings and managing negative emotions
|
|
Без вмешательства: Control
Participants continue to go to the clinic for 5 routine ADHD follow-up visits to the clinic every 3 months as usual clinical protocol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of clinic visits during study period
Временное ограничение: 12 months
|
Feasibility of group visit model was measured as number of visits to the clinic by chart review.
We also looked at the number of group visits a family attended based on the sign in sheet provided at the beginning of each session.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parent-rated ADHD symptoms
Временное ограничение: Baseline
|
Parents completed validated Vanderbilt Rating Scale regarding child's ADHD symptoms.
Measures response to ADHD treatment, primarily medication.
|
Baseline
|
|
Parent-rated ADHD symptoms
Временное ограничение: 12 months
|
Parents complete validated Vanderbilt Rating Scale to report child symptoms of ADHD.
Used to assess response to treatment, usually medication.
|
12 months
|
|
Child functioning at home
Временное ограничение: Baseline
|
Parent report of adaptive functioning of child in the home setting using the Home Situations Questionnaire
|
Baseline
|
|
Child functioning at home
Временное ограничение: 12 months
|
Parents report of child's adaptive functioning in the home setting using the Home Situations Questionnaire.
|
12 months
|
|
Teacher report of child's ADHD symptoms
Временное ограничение: baseline
|
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom.
Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines.
Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
|
baseline
|
|
teacher report of child's ADHD symptoms in school
Временное ограничение: 12 months
|
teachers received the validated Vanderbilt rating scale to rate student's ADHD symptoms in the classroom.
Parents were given the tool at time of enrollment and asked to give to teacher as per clinical care guidelines.
Monitors impact of ADHD treatment, usually medication.
|
12 months
|
|
Child functioning at school
Временное ограничение: baseline
|
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school.
Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
|
baseline
|
|
teacher rating of child's functioning in school
Временное ограничение: 12 months
|
teachers were invited to provide rating of child's adaptive functioning at school.
Parent given the tool at time of enrollment and instructed to give to teacher as per clinical care guidelines.
|
12 months
|
|
Quality of Life
Временное ограничение: baseline
|
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
|
baseline
|
|
Quality of Life
Временное ограничение: 12 months
|
Capture parent rating of quality of life related to ADHD using the Child Health Questionnaire-28 validated tool.
|
12 months
|
|
Parenting self-efficacy
Временное ограничение: Baseline
|
Parent reported sense of confidence using the Parenting Sense of Confidence Scale
|
Baseline
|
|
Parenting Self-efficacy
Временное ограничение: 12 months
|
Parent-reported sense of confidence using Parenting Sense of Confidence scale
|
12 months
|
|
Parental knowledge, satisfaction towards medication treatment
Временное ограничение: baseline
|
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
|
baseline
|
|
Parent knowledge and satisfaction towards medication treatment
Временное ограничение: 12 months
|
Parent report of knowledge, attitudes and satisfaction towards medication experiences with ADHD medication treatment
|
12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant feedback about the curriculum
Временное ограничение: after each group visit over 365 days
|
parents and children separately complete a short 4 question survey about what they liked, what they did not like, what they are excited about doing after the group visit and suggestions for improvement.
Data used to continually refine the curriculum.
At the 5th group visit, participants participated in informal discussion about the group visit model and overall satisfaction with the intervention
|
after each group visit over 365 days
|
|
Pediatric facilitator and staff feedback
Временное ограничение: at the end of each group visit over 365 days
|
collected informal feedback and reflection about the process, barriers and positive experiences overall about the group visit model and impact on the clinical workflow, suggestions for improvement that was used to continually refine the model for quality improvement
|
at the end of each group visit over 365 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1204008526
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .