Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Population Pharmacokinetics of Imatinib in CML Patients in Iran

2. září 2016 aktualizováno: Ehsan Mohajeri, Kerman University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine population Pharmacokinetics and differences and variation of pharmacokinetics parameters of Imatinib as a tyrosine kinase inhibitor in treatment of chronic myeloid leukemia patients in Iranian population.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study then population pharmacokinetics parameters is determined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with approved diagnosis of chronic myeloid leukemia taking Imatinib as treatment

Popis

Inclusion Criteria:

  • patient in chronic phase of myeloid leukemia
  • no liver and renal failure

Exclusion Criteria:

  • multiple dug treatment
  • previous treatment of interferon
  • patients in blast or accelerated phase

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imatinib, CML
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study
Lék: Imatinib
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment
Ostatní jména:
  • Glivec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent of changes of AUC, trough Concentration from predicted values
Časové okno: Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
The influence of patients' characteristic on the pharmacokinetics of Imatinib will be assessd.
Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kerman University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ehsan mohajeri, Ph.D., Department of pharmaceutics, Faculty of pharmacy, Kerman University of medical sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kerman-001-FOPPT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit