- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02146846
Population Pharmacokinetics of Imatinib in CML Patients in Iran
2 settembre 2016 aggiornato da: Ehsan Mohajeri, Kerman University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine population Pharmacokinetics and differences and variation of pharmacokinetics parameters of Imatinib as a tyrosine kinase inhibitor in treatment of chronic myeloid leukemia patients in Iranian population.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study then population pharmacokinetics parameters is determined.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kerman, Iran (Repubblica Islamica del
- Shahid-Bahonar hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with approved diagnosis of chronic myeloid leukemia taking Imatinib as treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient in chronic phase of myeloid leukemia
- no liver and renal failure
Exclusion Criteria:
- multiple dug treatment
- previous treatment of interferon
- patients in blast or accelerated phase
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Imatinib, CML
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study
|
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percent of changes of AUC, trough Concentration from predicted values
Lasso di tempo: Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
|
The influence of patients' characteristic on the pharmacokinetics of Imatinib will be assessd.
|
Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: ehsan mohajeri, Ph.D., Department of pharmaceutics, Faculty of pharmacy, Kerman University of medical sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie mieloproliferative
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Imatinib mesilato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kerman-001-FOPPT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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