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Population Pharmacokinetics of Imatinib in CML Patients in Iran

2. September 2016 aktualisiert von: Ehsan Mohajeri, Kerman University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine population Pharmacokinetics and differences and variation of pharmacokinetics parameters of Imatinib as a tyrosine kinase inhibitor in treatment of chronic myeloid leukemia patients in Iranian population.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study then population pharmacokinetics parameters is determined.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with approved diagnosis of chronic myeloid leukemia taking Imatinib as treatment

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient in chronic phase of myeloid leukemia
  • no liver and renal failure

Exclusion Criteria:

  • multiple dug treatment
  • previous treatment of interferon
  • patients in blast or accelerated phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Imatinib, CML
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study
Arzneimittel: Imatinib
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment
Andere Namen:
  • Glivec

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent of changes of AUC, trough Concentration from predicted values
Zeitfenster: Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
The influence of patients' characteristic on the pharmacokinetics of Imatinib will be assessd.
Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kerman University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: ehsan mohajeri, Ph.D., Department of pharmaceutics, Faculty of pharmacy, Kerman University of medical sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kerman-001-FOPPT

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