Population Pharmacokinetics of Imatinib in CML Patients in Iran
2. september 2016 oppdatert av: Ehsan Mohajeri, Kerman University of Medical Sciences
The purpose of this study is to determine population Pharmacokinetics and differences and variation of pharmacokinetics parameters of Imatinib as a tyrosine kinase inhibitor in treatment of chronic myeloid leukemia patients in Iranian population.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study then population pharmacokinetics parameters is determined.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kerman, Iran, den islamske republikken
- Shahid-Bahonar hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with approved diagnosis of chronic myeloid leukemia taking Imatinib as treatment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient in chronic phase of myeloid leukemia
- no liver and renal failure
Exclusion Criteria:
- multiple dug treatment
- previous treatment of interferon
- patients in blast or accelerated phase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Imatinib, CML
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment in Iran entered in this study
|
Patients with chronic myeloid leukemia who receive Imatinib as treatment
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent of changes of AUC, trough Concentration from predicted values
Tidsramme: Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
|
The influence of patients' characteristic on the pharmacokinetics of Imatinib will be assessd.
|
Blood sampling are collected on atleast the 30th day of treatment at the following time: 1 hour before the dose and 1 hour after the dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: ehsan mohajeri, Ph.D., Department of pharmaceutics, Faculty of pharmacy, Kerman University of medical sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Myeloproliferative lidelser
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Imatinibmesylat
Andre studie-ID-numre
- Kerman-001-FOPPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .