- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150395
Vliv muzikoterapie na úzkost u pacientů s rakovinou, kteří podstupují simulaci pro radiační terapii
28. května 2014 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Vliv muzikoterapie na úzkost u pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou a procházející simulací pro radiační terapii
Tato studie se zabývá účinky protokolované muzikoterapeutické intervence na stav úzkosti u pacientů s rakovinou, kteří podstupují simulaci radiační terapie.
Bylo zjištěno, že simulace, což je zobrazovací a diagnostický postup, vyvolává u mnoha pacientů s rakovinou významně vysoké úrovně úzkosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu a nově diagnostikované pacientky s rakovinou hlavy a krku.
- 18 nebo více.
- Plynně v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let.
- Preexistující úzkostné poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: muzikoterapie
pt obdržel protokolizovanou muzikoterapeutickou intervenci, která zahrnovala indukci změněného stavu, hudbou řízenou vizualizaci a psychoedukaci o relaxačních technikách, které mají být použity během simulace pro radiační terapii.
Předepsaný předem nahraný hudební program poskytnutý k použití během simulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení stavové úzkosti
Časové okno: 20 minut
|
pt obdržel protokolizovanou muzikoterapeutickou intervenci, která zahrnovala indukci změněného stavu, hudbou řízenou vizualizaci a psychoedukaci o relaxačních technikách, které mají být použity během simulace pro radiační terapii.
Předepsaný předem nahraný hudební program poskytnutý k použití během simulace.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížená úzkost
Časové okno: 20 minut
|
pt obdržel protokolizovanou muzikoterapeutickou intervenci, která zahrnovala indukci změněného stavu, hudbou řízenou vizualizaci a psychoedukaci o relaxačních technikách, které mají být použity během simulace pro radiační terapii.
Předepsaný předem nahraný hudební program poskytnutý k použití během simulace.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne V Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 199-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úzkost a úzkost
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno