- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150395
Impatto della musicoterapia sull'ansia nei pazienti con cancro sottoposti a simulazione per la radioterapia
28 maggio 2014 aggiornato da: Beth Israel Medical Center
L'impatto della musicoterapia sull'ansia nei pazienti con nuova diagnosi di cancro e sottoposti a simulazione per la radioterapia
Questo studio esamina gli effetti di un intervento di musicoterapia protocollato sull'ansia di stato per i pazienti con cancro sottoposti a simulazione per la radioterapia.
È stato identificato che la simulazione, che è una procedura diagnostica e di imaging, produce livelli significativamente elevati di ansia in molti pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di nuova diagnosi con carcinoma mammario e pazienti di nuova diagnosi con carcinoma della testa e del collo.
- 18 o più.
- Fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni.
- Disturbi d'ansia preesistenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
|
|
Sperimentale: musico-terapia
pt ha ricevuto un intervento di musicoterapia protocollato che includeva induzione di stato alterato, visualizzazione guidata guidata dalla musica e psicoeducazione sulle tecniche di rilassamento da utilizzare durante la simulazione per la radioterapia.
Programma musicale preregistrato prescritto fornito per essere utilizzato durante la simulazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 20 minuti
|
pt ha ricevuto un intervento di musicoterapia protocollato che includeva induzione di stato alterato, visualizzazione guidata guidata dalla musica e psicoeducazione sulle tecniche di rilassamento da utilizzare durante la simulazione per la radioterapia.
Programma musicale preregistrato prescritto fornito per essere utilizzato durante la simulazione.
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
disagio ridotto
Lasso di tempo: 20 minuti
|
pt ha ricevuto un intervento di musicoterapia protocollato che includeva induzione di stato alterato, visualizzazione guidata guidata dalla musica e psicoeducazione sulle tecniche di rilassamento da utilizzare durante la simulazione per la radioterapia.
Programma musicale preregistrato prescritto fornito per essere utilizzato durante la simulazione.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne V Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 199-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia e disagio
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciutoEpilessia criptogeneticaFrancia
-
Neurocrine BiosciencesCompletatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Svizzera, Regno Unito, Canada
-
Neurocrine BiosciencesIscrizione su invitoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Svizzera, Regno Unito
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...SconosciutoDistress cardio-respiratorioBelgio
-
National University Health System, SingaporeAttivo, non reclutanteSindrome da distress respiratorio acutoSingapore
-
Southeast University, ChinaCompletato
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalCompletatoSindrome da distress respiratorio acutoArabia Saudita
-
Policlinico HospitalCompletato
-
Southeast University, ChinaCompletatoSindrome da distress respiratorio acutoCina
Prove cliniche su musico-terapia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRitirato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoDolore | Dolore, Postoperatorio | Ansia | Chirurgia toracica | Dolore, petto | Ansia postoperatoria
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoDisturbo comportamentale | Musico-terapiaFrancia
-
Center Eugene MarquisCompletatoEffetto collaterale della radioterapiaFrancia
-
NSCB Medical CollegeCompletatoNormale Sano Termine Appropriato per la data NeonatoIndia
-
University of California, IrvineNon ancora reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda