- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150395
Wpływ muzykoterapii na lęk u pacjentów z rakiem poddanych symulacji radioterapii
28 maja 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Wpływ muzykoterapii na lęk u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym rakiem i poddawanych symulacji radioterapii
Niniejsze badanie dotyczy wpływu protokołowanej interwencji muzykoterapeutycznej na stan lęku u pacjentów z rakiem poddawanych symulacji radioterapii.
Stwierdzono, że symulacja, będąca procedurą obrazowania i diagnostyki, wywołuje znacząco wysoki poziom lęku u wielu pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi oraz nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem głowy i szyi.
- 18 lub więcej.
- Biegły w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat.
- Istniejące wcześniej zaburzenia lękowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: terapia muzyczna
pt otrzymał protokołowaną interwencję muzykoterapeutyczną, która obejmowała indukcję stanu odmiennego, wizualizację sterowaną muzyką oraz psychoedukację w zakresie technik relaksacyjnych, które mają być stosowane podczas symulacji radioterapii.
Przepisany wcześniej nagrany program muzyczny do wykorzystania podczas symulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie stanu lęku
Ramy czasowe: 20 minut
|
pt otrzymał protokołowaną interwencję muzykoterapeutyczną, która obejmowała indukcję stanu odmiennego, wizualizację sterowaną muzyką oraz psychoedukację w zakresie technik relaksacyjnych, które mają być stosowane podczas symulacji radioterapii.
Przepisany wcześniej nagrany program muzyczny do wykorzystania podczas symulacji.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: 20 minut
|
pt otrzymał protokołowaną interwencję muzykoterapeutyczną, która obejmowała indukcję stanu odmiennego, wizualizację sterowaną muzyką oraz psychoedukację w zakresie technik relaksacyjnych, które mają być stosowane podczas symulacji radioterapii.
Przepisany wcześniej nagrany program muzyczny do wykorzystania podczas symulacji.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne V Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 199-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .