- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150395
Impacto de la musicoterapia sobre la ansiedad en pacientes con cáncer sometidos a simulación para radioterapia
28 de mayo de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center
El impacto de la musicoterapia en la ansiedad en pacientes recién diagnosticados con cáncer y sometidos a simulación para radioterapia
Este estudio analiza los efectos de una intervención de musicoterapia protocolizada sobre el estado de ansiedad en pacientes con cáncer sometidos a simulación para radioterapia.
Se ha identificado que la simulación, que es un procedimiento de imagen y diagnóstico, produce niveles significativamente altos de ansiedad en muchos pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama y pacientes recién diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello.
- 18 o más.
- Fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Trastornos de ansiedad preexistentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
|
Experimental: Terapia musical
El paciente recibió una intervención de musicoterapia protocolizada que incluía inducción de estado alterado, visualización guiada impulsada por música y psicoeducación sobre técnicas de relajación para usar durante la simulación de radioterapia.
Se proporciona un programa de música pregrabado prescrito para ser utilizado durante la simulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción del estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El paciente recibió una intervención de musicoterapia protocolizada que incluía inducción de estado alterado, visualización guiada impulsada por música y psicoeducación sobre técnicas de relajación para usar durante la simulación de radioterapia.
Se proporciona un programa de música pregrabado prescrito para ser utilizado durante la simulación.
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
angustia reducida
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El paciente recibió una intervención de musicoterapia protocolizada que incluía inducción de estado alterado, visualización guiada impulsada por música y psicoeducación sobre técnicas de relajación para usar durante la simulación de radioterapia.
Se proporciona un programa de música pregrabado prescrito para ser utilizado durante la simulación.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne V Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 199-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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