Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diurnal Changes of the Cornea - a Pilot Study

13. března 2020 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Higher patient expectations concerning unaided visual acuity after cataract surgery has led to an increase in use of toric intraocular lenses (toric IOLs) for the correction of corneal astigmatism. Although it was shown that toric IOLs significantly reduce astigmatism, there is still some difficulty in predicting the remaining astigmatism correctly. The main source of error appears to be the pre-operative measurement of the cornea. However, it is questionable, if this error derives from a measurement error due to the imprecise measurement technique, or natural diurnal changes of the cornea. Additionally, measurements of the cornea pose several challenges: different corneal biometry devices cannot be used interchangeably and it is difficult to decide, which device is measuring the cornea correctly as there is no gold standard.

Especially, in eyes with small corneal astigmatism the error increases. Recently it was shown that the astigmatism meridian was on median 9° off for corneas with 1.0D of astigmatism and only 4° for corneas with 2.0D of astigmatism. Similar findings were observed by Shammas et al. Norrby furthermore showed that 5% of all corneas show more than 0.5D of fluctuations between measurements at different (post-operative) time-points. The reasons are not explored, but diurnal changes, temperature and humidity potentially influencing the tear film, as well as pupil size and asphericity of the cornea could play a role. Read and Collins observed diurnal changes of corneal radii within 24 hours, but in their study only young healthy volunteers were included and only one measurement device (Scheimpflug imaging, Pentacam HR) was used. Lau and Pye and Shen et al. measured the diurnal changes of the cornea, but no data concerning corneal radii were reported. Harper et al. observed diurnal changes of the central corneal thickness. However, none of these studies investigated on diurnal changes of the corneal radii in the elderly population. Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 volunteers/patients (10 patients >50 years old; 5 patients with a corneal astigmatism of >1 D)

Popis

Inclusion Criteria:

  • 21 years, or above
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Ophthalmic diseases such as significant macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, etc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Descriptive analysis of diurnal changes of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) in young healthy subjects and elderly patients
Časové okno: 24 hours
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) between different measuring devices
Časové okno: 24 hours
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit