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Diurnal Changes of the Cornea - a Pilot Study

13 de março de 2020 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Higher patient expectations concerning unaided visual acuity after cataract surgery has led to an increase in use of toric intraocular lenses (toric IOLs) for the correction of corneal astigmatism. Although it was shown that toric IOLs significantly reduce astigmatism, there is still some difficulty in predicting the remaining astigmatism correctly. The main source of error appears to be the pre-operative measurement of the cornea. However, it is questionable, if this error derives from a measurement error due to the imprecise measurement technique, or natural diurnal changes of the cornea. Additionally, measurements of the cornea pose several challenges: different corneal biometry devices cannot be used interchangeably and it is difficult to decide, which device is measuring the cornea correctly as there is no gold standard.

Especially, in eyes with small corneal astigmatism the error increases. Recently it was shown that the astigmatism meridian was on median 9° off for corneas with 1.0D of astigmatism and only 4° for corneas with 2.0D of astigmatism. Similar findings were observed by Shammas et al. Norrby furthermore showed that 5% of all corneas show more than 0.5D of fluctuations between measurements at different (post-operative) time-points. The reasons are not explored, but diurnal changes, temperature and humidity potentially influencing the tear film, as well as pupil size and asphericity of the cornea could play a role. Read and Collins observed diurnal changes of corneal radii within 24 hours, but in their study only young healthy volunteers were included and only one measurement device (Scheimpflug imaging, Pentacam HR) was used. Lau and Pye and Shen et al. measured the diurnal changes of the cornea, but no data concerning corneal radii were reported. Harper et al. observed diurnal changes of the central corneal thickness. However, none of these studies investigated on diurnal changes of the corneal radii in the elderly population. Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 volunteers/patients (10 patients >50 years old; 5 patients with a corneal astigmatism of >1 D)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 21 years, or above
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Ophthalmic diseases such as significant macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descriptive analysis of diurnal changes of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) in young healthy subjects and elderly patients
Prazo: 24 hours
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparison of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) between different measuring devices
Prazo: 24 hours
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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