- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02155556
Diurnal Changes of the Cornea - a Pilot Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Higher patient expectations concerning unaided visual acuity after cataract surgery has led to an increase in use of toric intraocular lenses (toric IOLs) for the correction of corneal astigmatism. Although it was shown that toric IOLs significantly reduce astigmatism, there is still some difficulty in predicting the remaining astigmatism correctly. The main source of error appears to be the pre-operative measurement of the cornea. However, it is questionable, if this error derives from a measurement error due to the imprecise measurement technique, or natural diurnal changes of the cornea. Additionally, measurements of the cornea pose several challenges: different corneal biometry devices cannot be used interchangeably and it is difficult to decide, which device is measuring the cornea correctly as there is no gold standard.
Especially, in eyes with small corneal astigmatism the error increases. Recently it was shown that the astigmatism meridian was on median 9° off for corneas with 1.0D of astigmatism and only 4° for corneas with 2.0D of astigmatism. Similar findings were observed by Shammas et al. Norrby furthermore showed that 5% of all corneas show more than 0.5D of fluctuations between measurements at different (post-operative) time-points. The reasons are not explored, but diurnal changes, temperature and humidity potentially influencing the tear film, as well as pupil size and asphericity of the cornea could play a role. Read and Collins observed diurnal changes of corneal radii within 24 hours, but in their study only young healthy volunteers were included and only one measurement device (Scheimpflug imaging, Pentacam HR) was used. Lau and Pye and Shen et al. measured the diurnal changes of the cornea, but no data concerning corneal radii were reported. Harper et al. observed diurnal changes of the central corneal thickness. However, none of these studies investigated on diurnal changes of the corneal radii in the elderly population. Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 21 years, or above
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Ophthalmic diseases such as significant macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, etc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Descriptive analysis of diurnal changes of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) in young healthy subjects and elderly patients
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comparison of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) between different measuring devices
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIU
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