Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diurnal Changes of the Cornea - a Pilot Study

13. mars 2020 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Higher patient expectations concerning unaided visual acuity after cataract surgery has led to an increase in use of toric intraocular lenses (toric IOLs) for the correction of corneal astigmatism. Although it was shown that toric IOLs significantly reduce astigmatism, there is still some difficulty in predicting the remaining astigmatism correctly. The main source of error appears to be the pre-operative measurement of the cornea. However, it is questionable, if this error derives from a measurement error due to the imprecise measurement technique, or natural diurnal changes of the cornea. Additionally, measurements of the cornea pose several challenges: different corneal biometry devices cannot be used interchangeably and it is difficult to decide, which device is measuring the cornea correctly as there is no gold standard.

Especially, in eyes with small corneal astigmatism the error increases. Recently it was shown that the astigmatism meridian was on median 9° off for corneas with 1.0D of astigmatism and only 4° for corneas with 2.0D of astigmatism. Similar findings were observed by Shammas et al. Norrby furthermore showed that 5% of all corneas show more than 0.5D of fluctuations between measurements at different (post-operative) time-points. The reasons are not explored, but diurnal changes, temperature and humidity potentially influencing the tear film, as well as pupil size and asphericity of the cornea could play a role. Read and Collins observed diurnal changes of corneal radii within 24 hours, but in their study only young healthy volunteers were included and only one measurement device (Scheimpflug imaging, Pentacam HR) was used. Lau and Pye and Shen et al. measured the diurnal changes of the cornea, but no data concerning corneal radii were reported. Harper et al. observed diurnal changes of the central corneal thickness. However, none of these studies investigated on diurnal changes of the corneal radii in the elderly population. Aim of this study is to gain a better understanding of the diurnal changes of the cornea to improve toric IOL power calculations.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 volunteers/patients (10 patients >50 years old; 5 patients with a corneal astigmatism of >1 D)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 21 years, or above
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Ophthalmic diseases such as significant macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Descriptive analysis of diurnal changes of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) in young healthy subjects and elderly patients
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of the corneal radii (in diopters) and orientation of the steep meridian (in degrees) between different measuring devices
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere