The Effectiveness of the Addition of Dexmedetomidine to Analgesia for Ankle Surgery.
The Analgesic Efficacy of Dexmedetomidine as a Local Anesthetic Adjunct in Ankle Blocks for Forefoot Surgery. A Dose Ranging Study.
Forefoot surgeries involve a relatively short operation usually completed in 1 - 1½ hours, with patients generally being allowed to go home on the same day. Despite this, post-surgery pain is often severe and a delay in the discharge of patients due to difficulty with pain control after the surgery is common.
Performing nerve blocks in association with sedation is the preferred way to provide pain relief and offers important benefits for foot surgeries. With nerve blocks, the requirement for oral painkillers and their associated side effects is reduced. Increasing the duration of local anesthetic action is helpful as it increases the time of pain relief, allowing for a smoother transition to oral pain medications, earlier discharge, and faster recovery.
Recently, Precedex has been considered for its usefulness in prolonging the pain relief produced by nerve blocks. The identified benefits of this particular use include reducing post-surgical pain medications requirements, reducing the incidence of nausea and vomiting, reducing the incidence of sedation from such medication, and diminishing the incidence of respiratory depression (inadequate breathing). Two small studies have also shown that adding dexmedetomidine to nerve block solution results in prolonging pain relief.
The purpose of the study is to examine several doses of dexmedetomidine combined with local anesthetic drugs and determine the best combination for prolonging pain relief, while minimizing potential side effects.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- English Speaking
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III patients
- Ages 18-65
- Body Mass Index (BMI) ≤ 38 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Preexisting neurological deficits or peripheral neuropathy in the distribution of the sciatic or femoral nerves
- Known coronary heart disease, congestive heart failure, cardiomyopathies, or arrhythmias
- Baseline line heart rate < 60 Beats Per Minute (BPM) or baseline systolic blood pressure < 100 mm Hg
- Medications that reduce heart rate
- Known liver or renal dysfunction or existing diseases affecting these organs
- Local infection
- Contraindication to regional anesthesia
- Chronic pain disorders
- History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day
- Contraindication to a component of multi-modal analgesia
- Allergy to local anesthetics or dexmedetomidine
- History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
- Pregnancy
- Inability to provide informed consent
- Patient refusal
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dex 0.5
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (0.5mg/kg) plus Normal Saline
|
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dex 1.0
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (1.0mg/kg) plus Normal Saline
|
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duration of Analgesia
Časové okno: patients will be followed for two weeks
|
Patients will be asked about the duration of their analgesia by asking when they first felt pain at the surgical site.
Patients will be asked prior to discharge, and routinely during specified phone calls until analgesia wear off
|
patients will be followed for two weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Requirements for pain medications; complications
Časové okno: weekly for up to 2 weeks
|
Patients will be called at 24 hours, 7 days and 14 days and asked to describe their pain levels, the requirements for pain medication, and any complications that may have arisen post-operatively.
|
weekly for up to 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 13-6795-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .