Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effectiveness of the Addition of Dexmedetomidine to Analgesia for Ankle Surgery.

5 марта 2019 г. обновлено: University Health Network, Toronto

The Analgesic Efficacy of Dexmedetomidine as a Local Anesthetic Adjunct in Ankle Blocks for Forefoot Surgery. A Dose Ranging Study.

Forefoot surgeries involve a relatively short operation usually completed in 1 - 1½ hours, with patients generally being allowed to go home on the same day. Despite this, post-surgery pain is often severe and a delay in the discharge of patients due to difficulty with pain control after the surgery is common.

Performing nerve blocks in association with sedation is the preferred way to provide pain relief and offers important benefits for foot surgeries. With nerve blocks, the requirement for oral painkillers and their associated side effects is reduced. Increasing the duration of local anesthetic action is helpful as it increases the time of pain relief, allowing for a smoother transition to oral pain medications, earlier discharge, and faster recovery.

Recently, Precedex has been considered for its usefulness in prolonging the pain relief produced by nerve blocks. The identified benefits of this particular use include reducing post-surgical pain medications requirements, reducing the incidence of nausea and vomiting, reducing the incidence of sedation from such medication, and diminishing the incidence of respiratory depression (inadequate breathing). Two small studies have also shown that adding dexmedetomidine to nerve block solution results in prolonging pain relief.

The purpose of the study is to examine several doses of dexmedetomidine combined with local anesthetic drugs and determine the best combination for prolonging pain relief, while minimizing potential side effects.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • English Speaking
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III patients
  • Ages 18-65
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 38 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Preexisting neurological deficits or peripheral neuropathy in the distribution of the sciatic or femoral nerves
  • Known coronary heart disease, congestive heart failure, cardiomyopathies, or arrhythmias
  • Baseline line heart rate < 60 Beats Per Minute (BPM) or baseline systolic blood pressure < 100 mm Hg
  • Medications that reduce heart rate
  • Known liver or renal dysfunction or existing diseases affecting these organs
  • Local infection
  • Contraindication to regional anesthesia
  • Chronic pain disorders
  • History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day
  • Contraindication to a component of multi-modal analgesia
  • Allergy to local anesthetics or dexmedetomidine
  • History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
  • Pregnancy
  • Inability to provide informed consent
  • Patient refusal

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dex 0.5
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (0.5mg/kg) plus Normal Saline
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Другие имена:
  • Прецедекс
Экспериментальный: Dex 1.0
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (1.0mg/kg) plus Normal Saline
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of Analgesia
Временное ограничение: patients will be followed for two weeks
Patients will be asked about the duration of their analgesia by asking when they first felt pain at the surgical site. Patients will be asked prior to discharge, and routinely during specified phone calls until analgesia wear off
patients will be followed for two weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Requirements for pain medications; complications
Временное ограничение: weekly for up to 2 weeks
Patients will be called at 24 hours, 7 days and 14 days and asked to describe their pain levels, the requirements for pain medication, and any complications that may have arisen post-operatively.
weekly for up to 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Подписаться