Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effectiveness of the Addition of Dexmedetomidine to Analgesia for Ankle Surgery.

5 marca 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

The Analgesic Efficacy of Dexmedetomidine as a Local Anesthetic Adjunct in Ankle Blocks for Forefoot Surgery. A Dose Ranging Study.

Forefoot surgeries involve a relatively short operation usually completed in 1 - 1½ hours, with patients generally being allowed to go home on the same day. Despite this, post-surgery pain is often severe and a delay in the discharge of patients due to difficulty with pain control after the surgery is common.

Performing nerve blocks in association with sedation is the preferred way to provide pain relief and offers important benefits for foot surgeries. With nerve blocks, the requirement for oral painkillers and their associated side effects is reduced. Increasing the duration of local anesthetic action is helpful as it increases the time of pain relief, allowing for a smoother transition to oral pain medications, earlier discharge, and faster recovery.

Recently, Precedex has been considered for its usefulness in prolonging the pain relief produced by nerve blocks. The identified benefits of this particular use include reducing post-surgical pain medications requirements, reducing the incidence of nausea and vomiting, reducing the incidence of sedation from such medication, and diminishing the incidence of respiratory depression (inadequate breathing). Two small studies have also shown that adding dexmedetomidine to nerve block solution results in prolonging pain relief.

The purpose of the study is to examine several doses of dexmedetomidine combined with local anesthetic drugs and determine the best combination for prolonging pain relief, while minimizing potential side effects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • English Speaking
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III patients
  • Ages 18-65
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 38 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Preexisting neurological deficits or peripheral neuropathy in the distribution of the sciatic or femoral nerves
  • Known coronary heart disease, congestive heart failure, cardiomyopathies, or arrhythmias
  • Baseline line heart rate < 60 Beats Per Minute (BPM) or baseline systolic blood pressure < 100 mm Hg
  • Medications that reduce heart rate
  • Known liver or renal dysfunction or existing diseases affecting these organs
  • Local infection
  • Contraindication to regional anesthesia
  • Chronic pain disorders
  • History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day
  • Contraindication to a component of multi-modal analgesia
  • Allergy to local anesthetics or dexmedetomidine
  • History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
  • Pregnancy
  • Inability to provide informed consent
  • Patient refusal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dex 0.5
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (0.5mg/kg) plus Normal Saline
Lek: Dexmedetomidine
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny: Dex 1.0
Ropivacaine and Lidocaine plus Dexmedetomidine (1.0mg/kg) plus Normal Saline
Lek: Dexmedetomidine
An anesthetic concoction of 2% Lidocaine, 1% Ropivacaine, and Dexmedetomidine diluted solution will be provided via a series of anesthetic injections related to the ankle block procedure
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Analgesia
Ramy czasowe: patients will be followed for two weeks
Patients will be asked about the duration of their analgesia by asking when they first felt pain at the surgical site. Patients will be asked prior to discharge, and routinely during specified phone calls until analgesia wear off
patients will be followed for two weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Requirements for pain medications; complications
Ramy czasowe: weekly for up to 2 weeks
Patients will be called at 24 hours, 7 days and 14 days and asked to describe their pain levels, the requirements for pain medication, and any complications that may have arisen post-operatively.
weekly for up to 2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-6795-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dexmedetomidine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj