Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze pro kontrolu hypertenze díky integraci systému Cloud BP a CPOE
Cloud BP systém integrovaný s CPOE zlepšuje sebeřízení pacientů s hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie
Význam: Méně než padesáti procentům pacientů s hypertenzí se daří udržovat krevní tlak (TK) v normálních hodnotách. Ke zlepšení řízení TK u pacientů s hypertenzí jsou zapotřebí praktické (pragmatické) a udržitelné modely.
Cíl: Vyhodnotit, zda je cloudový systém krevního tlaku integrovaný s počítačovým zadáváním lékařských objednávek (CPOE) užitečný pro zlepšení řízení krevního tlaku ve srovnání s tradiční péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design, prostředí a pacienti: Studie randomizované klinické studie s 382 dospělými vybranými ze 786 pacientů, u kterých byla diagnostikována hypertenze a kteří byli léčeni pro hypertenzi ve dvou okresních nemocnicích na severu Tchaj-wanu. Lékaři měli přístup ke cloudovým datům BP z CPOE. Ani účastníci, ani vyšetřovatelé nebyli zaslepeni vůči skupinovému přiřazení. Studie byla prováděna po dobu sedmi měsíců.
Intervence: Pacienti ze dvou nemocnic byli randomizováni do kontrolní skupiny, která dostávala tradiční péči (n=212) a intervenční skupiny (n=170), která dostávala cloudové domácí zařízení pro monitorování krevního tlaku. Zařízení měřilo a přenášelo data BP na cloudový server, který byl integrován se systémem CPOE v nemocnicích. Lékaři měli přístup k údajům o TK během setkání s pacientem, aby mohli odpovídajícím způsobem upravit antihypertenzní léčbu. Mezitím si pacienti mohli prohlížet svá vlastní data BP ze svých počítačů, chytrých telefonů, tabletů a tak dále.
Primární výsledek(y) a opatření: Primárními výstupy byla kontrola systolického TK na méně než 140 mm Hg a diastolického TK na méně než 90 mm Hg po dvou, čtyřech a šesti měsících. Sekundárními výstupy byly změny v TK a preskripci antihypertenziv po dvou, čtyřech a šesti měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sekundární hypertenze
- Nastávající matka
- Cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo chirurgický zákrok do 3 měsíců
- Fibrilace síní
- Rozdíl mezi pažemi (IAD) >20 mm Hg
- Nevhodnost, jak uznali lékaři.
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zúčastnit tohoto zkušebního období pro celý proces
- Žil sám a nemohl číst textové zprávy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cloudové domácí monitorování BP
170 bylo přiděleno do experimentální skupiny
|
zařízení na měření krevního tlaku ve stylu sfygmomanometru (Microlife®, "WatchBP Home"), které ukládalo a přenášelo data do zabezpečeného cloudového systému krevního tlaku přímo přes bránu General Packet Radio Service (GPRS) přes mobilní telefonní síť.
|
|
Žádný zásah: Tradiční péče
212 pacientů bylo přiděleno do skupiny tradiční péče (papírová data)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s kontrolovaným TK (<140/90 mm Hg)
Časové okno: Pacienti, kteří se zúčastnili této studie, budou sledováni po dobu očekávaného průměru 6 měsíců
|
Pacienti, kteří se zúčastnili této studie, budou sledováni po dobu očekávaného průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v preskripci TK a antihypertenziv
Časové okno: Pacienti, kteří se zúčastnili této studie, budou sledováni po dobu očekávaného průměru 6 měsíců
|
Pacienti, kteří se zúčastnili této studie, budou sledováni po dobu očekávaného průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Chuan Li, MD., PhD., Taipei Medical University
- Ředitel studie: Peisan Lee, MA, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC 100-2622-E-038-001-CC2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .