Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg til hypertensionskontrol ved at integrere Cloud BP System og CPOE

24. juni 2014 opdateret af: Taipei Medical University

Cloud BP-system integreret med CPOE forbedrer selvstyringen af ​​hypertensive patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Betydning: Mindre end halvtreds procent af patienter med hypertensiv sygdom formår at holde deres blodtryk (BP) inden for normale niveauer. Praktiske (Pragmatiske) og bæredygtige modeller er nødvendige for at forbedre BP-behandlingen hos patienter med hypertension.

Formål: At evaluere om cloud BP-system integreret med computeriseret lægeordreindtastning (CPOE) er nyttigt til at forbedre BP-håndtering sammenlignet med traditionel pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design, rammer og patienter: En randomiseret klinisk undersøgelse af 382 voksne rekrutteret fra 786 patienter, der var blevet diagnosticeret med hypertension og modtog behandling for hypertension på to distriktshospitaler i det nordlige Taiwan. Læger havde adgang til skybaserede BP-data fra CPOE. Hverken deltagere eller efterforskere blev blindet for gruppeopgaver. Undersøgelsen blev gennemført i en periode på syv måneder.

Interventioner: Patienter fra to hospitaler blev randomiseret i en kontrolgruppe, som modtog traditionel behandling (n=212) og en interventionsgruppe (n=170), som modtog en sky-baseret apparat til blodtryksovervågning i hjemmet. Enheden målte og transmitterede BP-data til cloud-serveren, som var integreret med CPOE-systemet på hospitalerne. Læger kunne få adgang til BP-dataene under patientmødet for at justere den antihypertensive terapi i overensstemmelse hermed. I mellemtiden kunne patienter gennemse deres egne BP-data fra deres computere, smartphones, tablets og så videre.

Primære resultater og mål: De primære resultater var kontrol af systolisk BP til mindre end 140 mm Hg og diastolisk BP til mindre end 90 mm Hg efter to, fire og seks måneder. De sekundære resultater var ændringer i BP og ordination af antihypertensiv medicin efter to, fire og seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • vordende mor
  • Slagtilfælde, myokardieinfarkt eller blev opereret inden for 3 måneder
  • Atrieflimren
  • Inter-arm difference (IAD) >20 mm Hg
  • Uegnethed som anerkendt af læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i dette forsøg under hele processen
  • Boede alene og kunne ikke læse SMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cloud-baseret BP-overvågning i hjemmet
170 blev tildelt forsøgsgruppen
en blodtryksmåler-lignende BP-måleenhed (Microlife®, "WatchBP Home"), der lagrede og transmitterede data til et sikkert cloud BP-system direkte via en General Packet Radio Service (GPRS) gateway gennem mobiltelefonnetværk.
Ingen indgriben: Traditionel pleje
212 patienter blev tildelt den traditionelle plejegruppe (papirbaserede data)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med kontrolleret blodtryk (<140/90 mm Hg)
Tidsramme: Patienter, der deltog i dette forsøg, vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 6 måneder
Patienter, der deltog i dette forsøg, vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne i BP og antihypertensiv medicin recept
Tidsramme: Patienter, der deltog i dette forsøg, vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 6 måneder
Patienter, der deltog i dette forsøg, vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yu-Chuan Li, MD., PhD., Taipei Medical University
  • Studieleder: Peisan Lee, MA, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC 100-2622-E-038-001-CC2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner