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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Kontrolle von Bluthochdruck durch die Integration von Cloud BP System und CPOE

24. Juni 2014 aktualisiert von: Taipei Medical University

In CPOE integriertes Cloud-BP-System verbessert das Selbstmanagement von Bluthochdruckpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bedeutung: Weniger als fünfzig Prozent der Patienten mit hypertensiven Erkrankungen schaffen es, ihren Blutdruck (BP) auf einem normalen Niveau zu halten. Praktische (pragmatische) und nachhaltige Modelle sind erforderlich, um das Blutdruckmanagement bei Patienten mit Bluthochdruck zu verbessern.

Ziel: Bewertung, ob das Cloud-Blutdrucksystem, das in die computergestützte Arztauftragseingabe (CPOE) integriert ist, nützlich ist, um das Blutdruckmanagement im Vergleich zur traditionellen Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Design, Setting und Patienten: Eine randomisierte klinische Studie mit 382 Erwachsenen, rekrutiert aus 786 Patienten, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert worden war und die in zwei Bezirkskrankenhäusern im Norden Taiwans eine Behandlung gegen Bluthochdruck erhielten. Ärzte hatten Zugriff auf Cloud-basierte Blutdruckdaten von CPOE. Weder die Teilnehmer noch die Forscher waren gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. Die Studie wurde über einen Zeitraum von sieben Monaten durchgeführt.

Interventionen: Patienten aus zwei Krankenhäusern wurden randomisiert in eine Kontrollgruppe mit traditioneller Versorgung (n=212) und eine Interventionsgruppe (n=170) eingeteilt, die ein Cloud-basiertes Blutdrucküberwachungsgerät für zu Hause erhielt. Das Gerät hat Blutdruckdaten gemessen und an den Cloud-Server übertragen, der in das CPOE-System in den Krankenhäusern integriert war. Ärzte könnten während des Patientengesprächs auf die Blutdruckdaten zugreifen, um die blutdrucksenkende Therapie entsprechend anzupassen. In der Zwischenzeit konnten Patienten ihre eigenen Blutdruckdaten von ihren Computern, Smartphones, Tablets usw. durchsuchen.

Primäre Endpunkte und Maßnahme(n): Die primären Endpunkte waren die Kontrolle des systolischen Blutdrucks auf weniger als 140 mm Hg und des diastolischen Blutdrucks auf weniger als 90 mm Hg nach zwei, vier und sechs Monaten. Die sekundären Endpunkte waren Änderungen des Blutdrucks und der Verschreibung von Antihypertensiva nach zwei, vier und sechs Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Werdende Mutter
  • Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Operation innerhalb von 3 Monaten
  • Vorhofflimmern
  • Differenz zwischen den Armen (IAD) > 20 mm Hg
  • Von Ärzten anerkannte Ungeeignetheit.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, während des gesamten Prozesses an dieser Studie teilzunehmen
  • Lebte allein und konnte keine SMS lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cloudbasierte Blutdrucküberwachung zu Hause
170 wurden der Versuchsgruppe zugeteilt
ein Blutdruckmessgerät im Stil eines Blutdruckmessgeräts (Microlife®, „WatchBP Home“), das Daten speichert und direkt über ein GPRS-Gateway (General Packet Radio Service) über das Mobilfunknetz an ein sicheres Cloud-Blutdrucksystem überträgt.
Kein Eingriff: Traditionelle Pflege
212 Patienten wurden der traditionellen Versorgungsgruppe zugeordnet (papierbasierte Daten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit kontrolliertem Blutdruck (<140/90 mm Hg)
Zeitfenster: Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, werden für einen erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten nachbeobachtet
Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, werden für einen erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen des Blutdrucks und der Verschreibung von Antihypertensiva
Zeitfenster: Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, werden für einen erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten nachbeobachtet
Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, werden für einen erwarteten Durchschnitt von 6 Monaten nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu-Chuan Li, MD., PhD., Taipei Medical University
  • Studienleiter: Peisan Lee, MA, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC 100-2622-E-038-001-CC2

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