Social Connections and Late Life Suicide
10. září 2021 aktualizováno: Kimberly Van Orden, University of Rochester
With the long-term goal of improving interventions for late-life suicide, the purpose of this study is to examine whether a mechanism by which behavioral interventions reduce risk for late-life suicide is by increasing social connectedness.
The investigators propose to examine whether a manualized intervention that targets connectedness--ENGAGE--increases connectedness in older adults who report clinically significant depression and disconnectedness-operationalized as feeling lonely and/or like a burden on others.
The investigators propose a randomized controlled trial comparing the ENGAGE intervention with care-as-usual (CAU), using n=100 primary care patients aged ≥ 60 years who report social disconnectedness (i.e., loneliness or burdensomeness) and either Minor or Major Depression.
At baseline, 3-week, 6-week and 10-week assessments, subjects will report on social connectedness, depression, and suicide risk.
The investigators hypothesize that those subjects assigned to ENGAGE will report greater increases in connectedness-measured as greater belongingness and lower burdensomeness-compared to CAU; that ENGAGE will produce greater reductions in depression and suicide ideation than CAU; and that changes in depression will be accounted for changes in social connectedness.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 yrs;
- English speaking;
- Reside in the community;
- Endorse social disconnectedness, as measured by feeling lonely and/or like a burden on others;
- Meet criteria for Minor or Major Depression.
Exclusion Criteria:
- Imminent risk for suicide;
- Active psychosis;
- Significantly impaired cognitive functioning (i.e., MOCA <23);
- Active substance abuse in the last year (AUDIT score of 5 or more);
- Hearing loss that precludes comfortable communication;
- Residence in a long-term care facility.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ENGAGE: a social engagement intervention
ENGAGE is a brief psychotherapy that specifically targets increased social engagement and activity.
The study will use the ENGAGE manual developed by Drs.
Alexopoulos, Arean and their colleagues, focusing on increased engagement in activities that allow subjects to be social (targeting thwarted belongingness) or contribute to the well-being of others (targeting perceived burdensomeness).
|
Up to 10 sessions delivered in the home.
|
|
Žádný zásah: Care-as-Usual
Care as usual in primary care with study assessments.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Social Connectedness
Časové okno: 10 weeks
|
Severity of social disconnectedness at 10 weeks, operationalized as thwarted belongingness and perceived burdensomeness, measured by the Interpersonal Needs Questionnaire.
Scores on the thwarted belonging subscale range from 0-18, with greater scores indicating greater thwarted belonging (i.e., worse outcome).
Scores on the perceived burden subscale range from 0-12, with greater scores indicating greater perceived burden on others (i.e., worse outcome).
|
10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation
Časové okno: 10 weeks
|
Suicide ideation at 10 weeks, measured by the Geriatric Suicide ideation scale, with scores ranging from 4 to 20, with greater scores indicating greater suicide ideation (i.e., worse outcome).
|
10 weeks
|
|
Depression
Časové okno: 10 weeks
|
Depression severity was measured with the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), interviewer rated version, with scores ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression (worse outcomes).
|
10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van Orden, K. A., et al.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH096936 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .