Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social Connections and Late Life Suicide

10 september 2021 uppdaterad av: Kimberly Van Orden, University of Rochester
With the long-term goal of improving interventions for late-life suicide, the purpose of this study is to examine whether a mechanism by which behavioral interventions reduce risk for late-life suicide is by increasing social connectedness. The investigators propose to examine whether a manualized intervention that targets connectedness--ENGAGE--increases connectedness in older adults who report clinically significant depression and disconnectedness-operationalized as feeling lonely and/or like a burden on others. The investigators propose a randomized controlled trial comparing the ENGAGE intervention with care-as-usual (CAU), using n=100 primary care patients aged ≥ 60 years who report social disconnectedness (i.e., loneliness or burdensomeness) and either Minor or Major Depression. At baseline, 3-week, 6-week and 10-week assessments, subjects will report on social connectedness, depression, and suicide risk. The investigators hypothesize that those subjects assigned to ENGAGE will report greater increases in connectedness-measured as greater belongingness and lower burdensomeness-compared to CAU; that ENGAGE will produce greater reductions in depression and suicide ideation than CAU; and that changes in depression will be accounted for changes in social connectedness.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 yrs;
  • English speaking;
  • Reside in the community;
  • Endorse social disconnectedness, as measured by feeling lonely and/or like a burden on others;
  • Meet criteria for Minor or Major Depression.

Exclusion Criteria:

  • Imminent risk for suicide;
  • Active psychosis;
  • Significantly impaired cognitive functioning (i.e., MOCA <23);
  • Active substance abuse in the last year (AUDIT score of 5 or more);
  • Hearing loss that precludes comfortable communication;
  • Residence in a long-term care facility.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ENGAGE: a social engagement intervention
ENGAGE is a brief psychotherapy that specifically targets increased social engagement and activity. The study will use the ENGAGE manual developed by Drs. Alexopoulos, Arean and their colleagues, focusing on increased engagement in activities that allow subjects to be social (targeting thwarted belongingness) or contribute to the well-being of others (targeting perceived burdensomeness).
Up to 10 sessions delivered in the home.
Inget ingripande: Care-as-Usual
Care as usual in primary care with study assessments.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Connectedness
Tidsram: 10 weeks
Severity of social disconnectedness at 10 weeks, operationalized as thwarted belongingness and perceived burdensomeness, measured by the Interpersonal Needs Questionnaire. Scores on the thwarted belonging subscale range from 0-18, with greater scores indicating greater thwarted belonging (i.e., worse outcome). Scores on the perceived burden subscale range from 0-12, with greater scores indicating greater perceived burden on others (i.e., worse outcome).
10 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicide Ideation
Tidsram: 10 weeks
Suicide ideation at 10 weeks, measured by the Geriatric Suicide ideation scale, with scores ranging from 4 to 20, with greater scores indicating greater suicide ideation (i.e., worse outcome).
10 weeks
Depression
Tidsram: 10 weeks
Depression severity was measured with the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), interviewer rated version, with scores ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression (worse outcomes).
10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Van Orden, K. A., et al.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23MH096936 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera