- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02188602
Effect of Cumulative Chloride Dose on Development of Acute Kidney Injury in Critically Ill Children
17. srpna 2022 aktualizováno: Stanford University
Retrospective Investigation of Chloride Dosing and Its Effect on Acute Kidney Injury
The investigators would like to investigate the effect of chloride dosing on the development of acute kidney injury in critically ill patients.
The investigators hypothesis is that administering intravenous fluids with higher chloride content are more likely to lead to acute kidney injury.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Retrospective chart review from 2008-2012 evaluating chloride dosing and serum chloride levels and their effects on acute kidney injury in the pediatric ICU.
Patients will be included for the first seven days of their PICU stay.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children < 18 yo admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at Lucile Packard Children's Hospital with admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or liver failure
Popis
Inclusion Criteria:
- age less than 18 years
- PICU admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or hepatic failure.
Exclusion Criteria:
- hyponatremia or hypernatremia at PICU admission
- preexisting diagnosis of End-stage renal disease or renal transplant
- presence of neurologic comorbidities.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
High Chloride Dose
Patients receiving high dosing of chloride
|
|
Low Chloride Dose
Patients receiving low dosing of chloride
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury
Časové okno: 7 days
|
or sooner if death or discharged
|
7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
PICU length of stay
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
|
Hospital length of stay
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
|
Number of ventilator days
Časové okno: 7 days
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiwen V Shih, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27752
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .