- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02188602
Effect of Cumulative Chloride Dose on Development of Acute Kidney Injury in Critically Ill Children
17 de agosto de 2022 actualizado por: Stanford University
Retrospective Investigation of Chloride Dosing and Its Effect on Acute Kidney Injury
The investigators would like to investigate the effect of chloride dosing on the development of acute kidney injury in critically ill patients.
The investigators hypothesis is that administering intravenous fluids with higher chloride content are more likely to lead to acute kidney injury.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Retrospective chart review from 2008-2012 evaluating chloride dosing and serum chloride levels and their effects on acute kidney injury in the pediatric ICU.
Patients will be included for the first seven days of their PICU stay.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children < 18 yo admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at Lucile Packard Children's Hospital with admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or liver failure
Descripción
Inclusion Criteria:
- age less than 18 years
- PICU admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or hepatic failure.
Exclusion Criteria:
- hyponatremia or hypernatremia at PICU admission
- preexisting diagnosis of End-stage renal disease or renal transplant
- presence of neurologic comorbidities.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
High Chloride Dose
Patients receiving high dosing of chloride
|
|
Low Chloride Dose
Patients receiving low dosing of chloride
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury
Periodo de tiempo: 7 days
|
or sooner if death or discharged
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
PICU length of stay
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
|
Number of ventilator days
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiwen V Shih, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27752
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .