- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02188602
Effect of Cumulative Chloride Dose on Development of Acute Kidney Injury in Critically Ill Children
17. August 2022 aktualisiert von: Stanford University
Retrospective Investigation of Chloride Dosing and Its Effect on Acute Kidney Injury
The investigators would like to investigate the effect of chloride dosing on the development of acute kidney injury in critically ill patients.
The investigators hypothesis is that administering intravenous fluids with higher chloride content are more likely to lead to acute kidney injury.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospective chart review from 2008-2012 evaluating chloride dosing and serum chloride levels and their effects on acute kidney injury in the pediatric ICU.
Patients will be included for the first seven days of their PICU stay.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children < 18 yo admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at Lucile Packard Children's Hospital with admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or liver failure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age less than 18 years
- PICU admitting diagnosis of sepsis, respiratory failure, or hepatic failure.
Exclusion Criteria:
- hyponatremia or hypernatremia at PICU admission
- preexisting diagnosis of End-stage renal disease or renal transplant
- presence of neurologic comorbidities.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
High Chloride Dose
Patients receiving high dosing of chloride
|
|
Low Chloride Dose
Patients receiving low dosing of chloride
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury
Zeitfenster: 7 days
|
or sooner if death or discharged
|
7 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
|
PICU length of stay
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
|
Hospital length of stay
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
|
Number of ventilator days
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weiwen V Shih, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27752
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