- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02197013
Hodnocení uzavřeného IV katétru Introcan Safety 3
2. srpna 2023 aktualizováno: B. Braun Melsungen AG
Výskyt a doba výskytu úniku krve s uzavřeným intravaskulárním katetrem Introcan Safety 3 ve srovnání s Introcan Safety
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dorsten, Německo
- KKRN Katholisches Klinikum Ruhrgebiet Nord GmbH (KKRN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří potřebují intravenózní přístup
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba nitrožilního přístupu
Kritéria vyloučení:
- n. A.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Introcan Safety 3
Uzavřený IV katétr
|
|
Introcan Safety
IV katetr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence a doba výskytu úniku krve
Časové okno: Během jedné minuty
|
Během jedné minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Problémy při zavádění katétru a fixaci Introcan Safety 3
Časové okno: Při zavádění a fixaci katétru
|
Při zavádění a fixaci katétru
|
|
Nutnost odpojení katétru
Časové okno: Během zavádění katétru
|
Během zavádění katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gertrud Haeseler, Prof., KKRN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HC-O-H-1207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .