- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02197013
Evaluering af Introcan Safety 3 lukket IV-kateter
2. august 2023 opdateret af: B. Braun Melsungen AG
Forekomst og tidspunkt for forekomst af blodlækage med det lukkede intravaskulære kateter Introcan Safety 3 sammenlignet med Introcan Safety
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dorsten, Tyskland
- KKRN Katholisches Klinikum Ruhrgebiet Nord GmbH (KKRN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med behov for intravenøs adgang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for intravenøs adgang
Ekskluderingskriterier:
- n. en.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Introcan Safety 3
Lukket IV kateter
|
|
Introcan sikkerhed
IV kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og tidspunkt for forekomst af blodlækage
Tidsramme: Inden for et minut
|
Inden for et minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Problemer under kateterindsættelse og fiksering af Introcan Safety 3
Tidsramme: Under indsættelse og fiksering af kateter
|
Under indsættelse og fiksering af kateter
|
|
Nødvendighed af afbrydelse af kateter
Tidsramme: Under kateterplacering
|
Under kateterplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gertrud Haeseler, Prof., KKRN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2014
Først opslået (Anslået)
22. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HC-O-H-1207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .