Trénink dýchacích svalů u podvyživených pacientů podstupujících operaci břicha
24. července 2014 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Vliv tréninku dýchacích svalů u podvyživených pacientů podstupujících operaci horní části břicha
Podvýživa postihuje 50 % hospitalizovaných pacientů na celém světě a způsobuje změny v respiračním svalstvu, které díky neúčinnosti kašle predisponují pravděpodobně k rozvoji plicních komplikací.
Jak může trénink dýchacích svalů zlepšit účinnost kašle, podvyživení pacienti by mohli mít prospěch z tohoto tréninku, nicméně trénink svalů u podvyživených pacientů nebyl testován na bezpečnost ani účinnost.
Cílem této studie je tedy posoudit bezpečnost a účinnost tréninku dýchacích svalů ke zlepšení potence kašle u podvyživených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital of Clinics of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaní podvyživení pacienti (BMI ≤ 20 kg/m2, ztráta tělesné hmotnosti ≥ 10 % neúmyslná nebo sérový albumin < 3,5 g/dl)
- kandidát na elektivní operaci břicha
- schopnost provádět všechna hodnocení a školení
Kritéria vyloučení:
- předchozí respirační onemocnění
- nutnost více než 48 hodin mechanické ventilace
- reoperace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inspirativní skupina
Inspirativní trénink svalů
|
Pacient trénuje 30 minut denně, během 7 po sobě jdoucích dnů, s použitím prahu pro trénink inspiračních svalů se zátěží 30 % maximálního inspiračního tlaku hodnoceného digitálním monitorem špičkového dechového tlaku
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Falešný trénink
|
Pacient trénuje 30 minut denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů s použitím prahu bez zátěže
|
|
Experimentální: Expirační skupina
Trénink exspiračních svalů
|
Pacient trénuje 30 minut denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů s použitím prahu s pozitivním výdechovým tlakem se zátěží 30 % maximálního výdechového tlaku hodnoceného digitálním monitorem špičkového respiračního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový exspirační průtok ve spirometrii
Časové okno: 8. den protokolu (po 7 dnech tréninku)
|
Hodnoceno jako výdechový špičkový průtok ve spirometrii
|
8. den protokolu (po 7 dnech tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dýchací tlaky
Časové okno: 8. den protokolu (po 7 dnech tréninku)
|
Hodnotí se digitálním monitorem špičkového respiračního tlaku jako maximální inspirační tlak a maximální exspirační tlak
|
8. den protokolu (po 7 dnech tréninku)
|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 10 dnů
|
Byly zvažovány následující plicní komplikace: atelektáza s klinickými důsledky, hypoxémie se saturací kyslíku <85 % a potřeba doplňkového kyslíku, pneumonie a akutní respirační selhání. Diagnózu komplikace provedl lékař, který byl pro intervenční skupinu zaslepen. |
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0613/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .