Training der Atemmuskulatur bei unterernährten Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
24. Juli 2014 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Wirkung des Atemmuskeltrainings bei unterernährten Patienten, die sich einer Operation am Oberbauch unterziehen
Unterernährung betrifft 50 % der Krankenhauspatienten auf der ganzen Welt und verursacht Veränderungen in der Atemmuskulatur, die die Entwicklung von Lungenkomplikationen wahrscheinlich machen, da Husten wirkungslos ist.
Wie das Training der Atemmuskulatur die Wirksamkeit von Husten verbessern kann, könnten unterernährte Patienten von diesem Training profitieren. Das Training der Muskeln bei unterernährten Patienten wurde jedoch nicht auf Sicherheit oder Effizienz getestet.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Sicherheit und Effizienz des Atemmuskeltrainings zur Verbesserung der Hustenstärke bei unterernährten Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital of Clinics of Sao Paulo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hospitalisierte unterernährte Patienten (BMI ≤ 20 kg/m2, unbeabsichtigter Verlust des Körpergewichts ≥ 10 % oder Serumalbumin < 3,5 g/dl)
- Kandidat für eine elektive Bauchoperation
- Fähigkeit, alle Bewertungen und Schulungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- frühere Atemwegserkrankung
- Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung über mehr als 48 Stunden
- erneute Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Inspirierende Gruppe
Inspiratorisches Muskeltraining
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Der Patient trainiert 30 Minuten pro Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen und verwendet dabei einen Schwellenwert für das Training der Inspirationsmuskulatur mit einer Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks, der durch einen digitalen Monitor für den maximalen Atemdruck ermittelt wird
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Scheintraining
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Der Patient führt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ein 30-minütiges Training pro Tag mit einem Schwellenwert ohne Belastung durch
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Experimental: Exspiratorische Gruppe
Training der Ausatemmuskulatur
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Der Patient trainiert 30 Minuten pro Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen und verwendet dabei einen Schwellenwert mit positivem Ausatmungsdruck mit einer Belastung von 30 % des maximalen Ausatmungsdrucks, der durch einen digitalen Spitzenatemdruckmonitor ermittelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exspiratorischer Spitzenfluss in der Spirometrie
Zeitfenster: am 8. Tag des Protokolls (nach 7 Tagen Training)
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Wird in der Spirometrie als exspiratorischer Spitzenfluss bewertet
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am 8. Tag des Protokolls (nach 7 Tagen Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Atemdruck
Zeitfenster: am 8. Protokolltag (nach 7 Trainingstagen)
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Bewertet durch einen digitalen Spitzenatemdruckmonitor als maximaler Inspirationsdruck und maximaler Exspirationsdruck
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am 8. Protokolltag (nach 7 Trainingstagen)
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Postoperative pulmonale Komplikation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
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Die folgenden pulmonalen Komplikationen wurden berücksichtigt: Atelektase mit klinischen Folgen, Hypoxämie mit einer Sauerstoffsättigung <85 % und Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff, Lungenentzündung und akutes Atemversagen. Die Diagnose einer Komplikation wurde von einem Arzt durchgeführt, der gegenüber der Interventionsgruppe blind war. |
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0613/07
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