Respiratorisk muskeltræning hos underernærede patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
24. juli 2014 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Effekt af respiratorisk muskeltræning hos underernærede patienter, der gennemgår øvre abdominal kirurgi
Underernæring påvirker 50 % af hospitalsindlagte patienter rundt om i verden og forårsager ændringer i åndedrætsmusklerne, der er prædisponerende for udviklingen af lungekomplikationer, sandsynligvis på grund af hostens ineffektivitet.
Hvordan træning af åndedrætsmuskler kan forbedre effektiviteten af hoste, underernærede patienter kunne drage fordel af dette tog, men træningen af musklerne hos underernærede patienter er ikke blevet testet for sikkerhed eller effektivitet.
Så formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af respiratorisk muskeltræning for at forbedre styrken af hoste hos underernærede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital of Clinics of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte underernærede patienter (BMI ≤ 20 kg/m2, tab af kropsvægt ≥ 10 % utilsigtet eller serumalbumin <3,5 g/dL)
- kandidat til elektiv abdominalkirurgi
- evne til at udføre alle evalueringer og træning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere luftvejssygdom
- behov for mere end 48 timers mekanisk ventilation
- genoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inspirationsgruppe
Inspirerende muskeltræning
|
Patienten udfører træning i 30 minutter om dagen i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af en tærskel for inspiratorisk muskeltræning med en belastning på 30 % af det maksimale inspiratoriske tryk vurderet af digital peak respiratorisk trykmonitor
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham træning
|
Patienten træner i 30 minutter om dagen i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af en tærskel uden belastning
|
|
Eksperimentel: Ekspiratorisk gruppe
Ekspiratorisk muskeltræning
|
Patienten træner i 30 minutter om dagen i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af en tærskel med positivt udåndingstryk med en belastning på 30 % af det maksimale udåndingstryk vurderet af digital peak respiratorisk trykmonitor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk peakflow i spirometri
Tidsramme: på den 8. dag af protokollen (efter 7 dyas træning)
|
Vurderet som ekspiratorisk peak flow i spirometri
|
på den 8. dag af protokollen (efter 7 dyas træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt åndedrætstryk
Tidsramme: på den 8. dag af protokollen (efter 7 dages træning)
|
Vurderet af digital peak respiratorisk trykmonitor som maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk
|
på den 8. dag af protokollen (efter 7 dages træning)
|
|
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Følgende lungekomplikationer blev overvejet: atelektase med kliniske konsekvenser, hypoxæmi med iltmætning <85 % og behov for supplerende ilt, pneumoni og akut respirationssvigt. Diagnosen komplikation blev udført af en læge, der var blindet for interventionsgruppen. |
deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2014
Først opslået (Skøn)
25. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0613/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .