Allenamento dei muscoli respiratori in pazienti malnutriti sottoposti a chirurgia addominale
24 luglio 2014 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Effetto dell'allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti malnutriti sottoposti a chirurgia dell'addome superiore
La malnutrizione colpisce il 50% dei pazienti ricoverati in tutto il mondo e provoca alterazioni dei muscoli respiratori predisponendo lo sviluppo di probabili complicanze polmonari, a causa dell'inefficacia della tosse.
In che modo l'allenamento dei muscoli respiratori può migliorare l'efficacia della tosse, i pazienti malnutriti potrebbero beneficiare di questo allenamento, tuttavia, l'allenamento dei muscoli nei pazienti malnutriti non è stato testato per la sicurezza o l'efficienza.
Quindi, lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficienza dell'allenamento dei muscoli respiratori per migliorare la potenza della tosse nei pazienti malnutriti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital of Clinics of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ospedalizzati malnutriti (BMI ≤ 20 Kg/m2, perdita di peso corporeo ≥ 10% non intenzionale o albumina sierica <3,5 g/dL)
- candidato alla chirurgia addominale elettiva
- capacità di eseguire tutte le valutazioni e la formazione
Criteri di esclusione:
- precedente malattia respiratoria
- necessità di oltre 48 ore di ventilazione meccanica
- reintervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo inspiratorio
Allenamento dei muscoli inspiratori
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Il paziente si allena per 30 minuti al giorno, per 7 giorni consecutivi, utilizzando una soglia per l'allenamento dei muscoli inspiratori con un carico del 30% della pressione inspiratoria massima valutata dal monitor digitale della pressione respiratoria di picco
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
Allenamento fittizio
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Il paziente esegue l'allenamento per 30 minuti al giorno, per 7 giorni consecutivi, utilizzando una soglia senza carico
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Sperimentale: Gruppo espiratorio
Allenamento dei muscoli espiratori
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Il paziente esegue l'allenamento per 30 minuti al giorno, per 7 giorni consecutivi, utilizzando una soglia con pressione espiratoria positiva con un carico del 30% della pressione espiratoria massima valutata dal monitor digitale della pressione respiratoria di picco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di flusso espiratorio in spirometria
Lasso di tempo: l'8° giorno di protocollo (dopo 7 giorni di allenamento)
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Valutato come picco di flusso espiratorio in spirometria
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l'8° giorno di protocollo (dopo 7 giorni di allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressioni respiratorie massime
Lasso di tempo: l'8° giorno di protocollo (dopo 7 giorni di allenamento)
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Valutata dal monitor digitale della pressione respiratoria di picco come pressione inspiratoria massima e pressione espiratoria massima
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l'8° giorno di protocollo (dopo 7 giorni di allenamento)
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Complicanza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 10 giorni
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Sono state considerate le seguenti complicanze polmonari: atelettasia con conseguenze cliniche, ipossiemia con saturazione di ossigeno <85% e necessità di ossigeno supplementare, polmonite e insufficienza respiratoria acuta. La diagnosi di complicanza è stata eseguita da un medico che era cieco rispetto al gruppo di intervento. |
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0613/07
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